Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kollagenændringer hos patienter med abdominalvægsbrok

14. juli 2017 opdateret af: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere kollagenomsætningen hos patienter med flere brok

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venøst ​​blod blev opsamlet, og markører for type IV og V kollagensyntese og nedbrydning blev målt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

174

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd med flere brok blev identificeret fra den danske brokdatabase. Kontrolgruppen blev rekrutteret fra hospitalspersonale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med en historie med tre brokreparationer (multiple brokgruppe)
  • patienter uden nogen historie eller tilstedeværelse af brok (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • bindevævssygdom (Ehlers-Danloss/Marfan)
  • tilstedeværelse af brok ved klinisk undersøgelse (kontrolgruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Multipel brok gruppe
Mænd, der gennemgår mindst tre reparationer af abdominalvægsbrok på tre forskellige anatomiske steder. Kollagenomsætningen analyseres.
Andet: Kollagenomsætning
Type IV og V kollagen syntese og nedbrydning
Kontrolgruppe
Hanner uden nogen historie eller tilstedeværelse af brok
Andet: Kollagenomsætning
Type IV og V kollagen syntese og nedbrydning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type IV og V kollagen syntese og nedbrydning
Tidsramme: 3 måneder
Produkter fra type IV og V kollagensyntese og nedbrydning måles i serum. med ELISA fra Nordic Bioscience A/S, Herlev, Danmark. Specifikt blev biomarkøren for type IV kollagensyntese (P4NP) og nedbrydning (C4M), og for type V kollagensyntese (P5CP) og nedbrydning (C5M) målt. Koncentrationsenheden for alle parametre er ng/ml.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H.A-2009-045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Abdominal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner