Коллагеновые изменения у пациентов с грыжами брюшной стенки
14 июля 2017 г. обновлено: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Целью данного исследования было оценить обмен коллагена у пациентов с множественными грыжами.
Обзор исследования
Подробное описание
Собирали венозную кровь и измеряли маркеры синтеза и распада коллагена IV и V типа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
174
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Дания, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины с множественными грыжами были идентифицированы из Датской базы данных грыж.
Контрольную группу набрали из персонала больницы.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с тремя грыжевыми операциями в анамнезе (группа множественных грыж)
- пациенты без анамнеза или наличия грыж (контрольная группа)
Критерий исключения:
- заболевание соединительной ткани (Элерса-Данлосса/Марфана)
- наличие грыжи при клиническом осмотре (контрольная группа)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа множественных грыж
Мужчины, перенесшие как минимум три пластики грыж брюшной стенки в трех разных анатомических местах.
Анализируется оборот коллагена.
|
Синтез и расщепление коллагена IV и V типов
|
|
Контрольная группа
Мужчины без какой-либо истории или наличия грыж
|
Синтез и расщепление коллагена IV и V типов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез и расщепление коллагена IV и V типов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Продукты синтеза и распада коллагена типа IV и V измеряются в сыворотке.
с помощью ELISA от Nordic Bioscience A/S, Herlev, Дания.
В частности, измеряли биомаркер синтеза и распада коллагена IV типа (P4NP) и распада (C4M) и синтеза коллагена типа V (P5CP) и распада (C5M).
Единицей концентрации для всех параметров является нг/мл.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H.A-2009-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .