- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02734563
Kollageenimuutokset potilailla, joilla on vatsan seinämän tyrä
perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kollageenin vaihtuvuutta potilailla, joilla on useita tyriä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimoveri kerättiin ja tyypin IV ja V kollageenisynteesin ja hajoamisen markkerit mitattiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Tanska, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tanskan tyrätietokannasta tunnistettiin miehet, joilla oli useita tyrä.
Kontrolliryhmä rekrytoitiin sairaalan henkilökunnasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut kolme tyrän korjausta (useita tyriä sisältävä ryhmä)
- potilaat, joilla ei ole anamneesia tai tyriä (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- sidekudossairaus (Ehlers-Danloss/Marfan)
- tyrän esiintyminen kliinisessä tutkimuksessa (kontrolliryhmä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Useita hernia ryhmä
Miehillä on tehty vähintään kolme korjausta vatsan seinämän tyristä kolmessa eri anatomisessa paikassa.
Kollageenin kiertoa analysoidaan.
|
Tyypin IV ja V kollageenin synteesi ja hajoaminen
|
|
Kontrolliryhmä
Miehet, joilla ei ole historiaa tai tyriä
|
Tyypin IV ja V kollageenin synteesi ja hajoaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin IV ja V kollageenin synteesi ja hajoaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyypin IV ja V kollageenisynteesin ja hajoamisen tuotteet mitataan seerumista.
ELISA:lla, Nordic Bioscience A/S, Herlev, Tanska.
Erityisesti mitattiin tyypin IV kollageenisynteesin (P4NP) ja hajoamisen (C4M) sekä tyypin V kollageenisynteesin (P5CP) ja hajoamisen (C5M) biomarkkeri.
Kaikkien parametrien pitoisuusyksikkö on ng/ml.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.A-2009-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .