Alteraciones del colágeno en pacientes con hernias de la pared abdominal
14 de julio de 2017 actualizado por: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
El objetivo de este estudio fue evaluar el recambio de colágeno en pacientes con hernias múltiples
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se recolectó sangre venosa y se midieron los marcadores para la síntesis y descomposición del colágeno tipo IV y V.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
174
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NV
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Copenhagen, NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se identificaron varones con múltiples hernias a partir de la base de datos danesa de hernias.
El grupo de control se reclutó del personal del hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con antecedentes de tres reparaciones de hernias (grupo de hernias múltiples)
- pacientes sin antecedentes ni presencia de hernias (grupo control)
Criterio de exclusión:
- trastorno del tejido conectivo (Ehlers-Danloss/Marfan)
- presencia de hernia en el examen clínico (grupo de control)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de hernias múltiples
Varones sometidos a al menos tres reparaciones de hernias de la pared abdominal en tres localizaciones anatómicas diferentes.
Se analiza el recambio de colágeno.
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Síntesis y descomposición del colágeno tipo IV y V
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Grupo de control
Varones sin antecedentes ni presencia de hernias
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Síntesis y descomposición del colágeno tipo IV y V
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis y descomposición del colágeno tipo IV y V
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los productos de la síntesis y descomposición del colágeno tipo IV y V se miden en suero.
con ELISA de Nordic Bioscience A/S, Herlev, Dinamarca.
Específicamente, se midió el biomarcador para la síntesis y degradación (C4M) de colágeno tipo IV (P4NP) y para la síntesis y degradación (C5M) de colágeno tipo V (P5CP).
La unidad de concentración para todos los parámetros es ng/ml.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H.A-2009-045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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