Kolagenové změny u pacientů s kýlou břišní stěny
14. července 2017 aktualizováno: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Cílem této studie bylo zhodnotit kolagenový obrat u pacientů s mnohočetnými kýlami
Přehled studie
Detailní popis
Byla odebrána venózní krev a byly měřeny markery pro syntézu a rozpad kolagenu typu IV a V
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
174
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dánsko, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži s mnohočetnými kýlami byli identifikováni z dánské databáze kýl.
Kontrolní skupina byla rekrutována z nemocničního personálu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s anamnézou tří oprav kýly (skupina s mnohočetnou kýlou)
- pacienti bez jakékoli anamnézy nebo přítomnosti kýly (kontrolní skupina)
Kritéria vyloučení:
- porucha pojivové tkáně (Ehlers-Danloss/Marfan)
- přítomnost kýly při klinickém vyšetření (kontrolní skupina)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina mnohočetných kýl
Muži podstupující alespoň tři opravy kýly břišní stěny na třech různých anatomických místech.
Je analyzován obrat kolagenu.
|
Syntéza a rozpad kolagenu typu IV a V
|
|
Kontrolní skupina
Muži bez jakékoli historie nebo přítomnosti kýly
|
Syntéza a rozpad kolagenu typu IV a V
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza a rozpad kolagenu typu IV a V
Časové okno: 3 měsíce
|
Produkty syntézy a rozpadu kolagenu typu IV a V se měří v séru.
s ELISA od Nordic Bioscience A/S, Herlev, Dánsko.
Konkrétně byl měřen biomarker pro syntézu kolagenu typu IV (P4NP) a rozpad (C4M) a pro syntézu kolagenu typu V (P5CP) a rozpad (C5M).
Jednotkou koncentrace pro všechny parametry je ng/ml.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H.A-2009-045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .