Zmiany kolagenu u pacjentów z przepuklinami ściany brzucha
14 lipca 2017 zaktualizowane przez: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Celem pracy była ocena obrotu kolagenu u pacjentów z przepuklinami mnogimi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pobrano krew żylną i zmierzono markery syntezy i rozpadu kolagenu typu IV i V
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
174
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Dania, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni z wieloma przepuklinami zostali zidentyfikowani na podstawie duńskiej bazy danych przepuklin.
Grupę kontrolną rekrutowano spośród personelu szpitala.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po trzech operacjach przepukliny w wywiadzie (grupa przepuklin mnogich)
- pacjenci bez historii lub obecności przepuklin (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- choroba tkanki łącznej (Ehlers-Danloss/Marfan)
- obecność przepukliny w badaniu klinicznym (grupa kontrolna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przepuklin mnogich
Mężczyźni poddawani co najmniej trzem zabiegom naprawczym przepuklin ściany brzucha w trzech różnych lokalizacjach anatomicznych.
Analizowany jest obrót kolagenu.
|
Synteza i rozpad kolagenu typu IV i V
|
|
Grupa kontrolna
Mężczyźni bez historii lub obecności przepuklin
|
Synteza i rozpad kolagenu typu IV i V
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza i rozpad kolagenu typu IV i V
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Produkty syntezy i rozpadu kolagenu typu IV i V oznacza się w surowicy.
testem ELISA firmy Nordic Bioscience A/S, Herlev, Dania.
W szczególności zmierzono biomarker syntezy i rozpadu kolagenu typu IV (P4NP) oraz rozpadu (C4M) oraz syntezy i rozpadu kolagenu typu V (P5CP).
Jednostką stężenia dla wszystkich parametrów jest ng/ml.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H.A-2009-045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .