Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kollagenforandringer hos pasienter med bukveggbrokk

14. juli 2017 oppdatert av: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Målet med denne studien var å evaluere kollagenomsetningen hos pasienter med flere brokk

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venøst ​​blod ble samlet og markører for type IV og V kollagensyntese og nedbrytning ble målt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

174

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hanner med flere brokk ble identifisert fra den danske brokkdatabasen. Kontrollgruppen ble rekruttert fra sykehuspersonell.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med en historie med tre brokkreparasjoner (flere brokkgruppe)
  • pasienter uten historie eller tilstedeværelse av brokk (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • bindevevsforstyrrelse (Ehlers-Danloss/Marfan)
  • tilstedeværelse av brokk ved klinisk undersøkelse (kontrollgruppe)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Multippel brokk gruppe
Hanner som gjennomgår minst tre reparasjoner av bukveggsbrokk på tre forskjellige anatomiske steder. Kollagenomsetningen analyseres.
Annen: Kollagenomsetning
Type IV og V kollagensyntese og nedbrytning
Kontrollgruppe
Hanner uten historie eller tilstedeværelse av brokk
Annen: Kollagenomsetning
Type IV og V kollagensyntese og nedbrytning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type IV og V kollagensyntese og nedbrytning
Tidsramme: 3 måneder
Produkter fra type IV og V kollagensyntese og nedbrytning måles i serum. med ELISA fra Nordic Bioscience A/S, Herlev, Danmark. Spesifikt ble biomarkøren for type IV kollagensyntese (P4NP) og nedbrytning (C4M), og for type V kollagensyntese (P5CP) og nedbrytning (C5M) målt. Konsentrasjonsenheten for alle parametere er ng/ml.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H.A-2009-045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, mage

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere