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Kollagenveränderungen bei Patienten mit Bauchwandhernien

14. Juli 2017 aktualisiert von: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Ziel dieser Studie war es, den Kollagenumsatz bei Patienten mit multiplen Hernien zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Venöses Blut wurde entnommen und Marker für die Synthese und den Abbau von Kollagen Typ IV und V wurden gemessen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

174

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • NV
      • Copenhagen, NV, Dänemark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer mit mehreren Hernien wurden anhand der dänischen Herniendatenbank identifiziert. Die Kontrollgruppe wurde aus Krankenhauspersonal rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte von drei Hernienreparaturen (Gruppe mit mehreren Hernien)
  • Patienten ohne Vorgeschichte oder Vorliegen von Hernien (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Bindegewebsstörung (Ehlers-Danloss/Marfan)
  • Vorliegen einer Hernie bei klinischer Untersuchung (Kontrollgruppe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe mit mehreren Hernien
Männer, die sich mindestens drei Reparaturen von Bauchwandhernien an drei verschiedenen anatomischen Stellen unterziehen. Der Kollagenumsatz wird analysiert.
Sonstiges: Kollagenumsatz
Synthese und Abbau von Kollagen Typ IV und V
Kontrollgruppe
Männer ohne Vorgeschichte oder Vorliegen von Hernien
Sonstiges: Kollagenumsatz
Synthese und Abbau von Kollagen Typ IV und V

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Synthese und Abbau von Kollagen Typ IV und V
Zeitfenster: 3 Monate
Produkte aus der Synthese und dem Abbau von Kollagen Typ IV und V werden im Serum gemessen. mit ELISA von Nordic Bioscience A/S, Herlev, Dänemark. Insbesondere wurde der Biomarker für die Synthese von Kollagen Typ IV (P4NP) und den Abbau (C4M) sowie für die Synthese und den Abbau von Kollagen Typ V (P5CP) und den Abbau (C5M) gemessen. Die Konzentrationseinheit für alle Parameter ist ng/ml.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H.A-2009-045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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