Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kollagenförändringar hos patienter med bukväggsbråck

14 juli 2017 uppdaterad av: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera kollagenomsättningen hos patienter med flera bråck

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Venöst blod samlades in och markörer för typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning mättes

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

174

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • NV
      • Copenhagen, NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hanar med flera bråck identifierades från den danska bråckdatabasen. Kontrollgruppen rekryterades från sjukhuspersonal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med en historia av tre bråckreparationer (flera bråckgrupp)
  • patienter utan någon historia eller förekomst av bråck (kontrollgrupp)

Exklusions kriterier:

  • bindvävsstörning (Ehlers-Danloss/Marfan)
  • förekomst av bråck vid klinisk undersökning (kontrollgrupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp med flera bråck
Hanar som genomgår minst tre reparationer av bukväggsbråck på tre olika anatomiska platser. Kollagenomsättningen analyseras.
Typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning
Kontrollgrupp
Hanar utan någon historia eller förekomst av bråck
Typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning
Tidsram: 3 månader
Produkter från typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning mäts i serum. med ELISA från Nordic Bioscience A/S, Herlev, Danmark. Specifikt mättes biomarkören för typ IV kollagensyntes (P4NP) och nedbrytning (C4M), och för typ V kollagensyntes (P5CP) och nedbrytning (C5M). Koncentrationsenheten för alla parametrar är ng/ml.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H.A-2009-045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck, Buk

3
Prenumerera