- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02734563
Kollagenförändringar hos patienter med bukväggsbråck
14 juli 2017 uppdaterad av: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Syftet med denna studie var att utvärdera kollagenomsättningen hos patienter med flera bråck
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Venöst blod samlades in och markörer för typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning mättes
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
174
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NV
-
Copenhagen, NV, Danmark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hanar med flera bråck identifierades från den danska bråckdatabasen.
Kontrollgruppen rekryterades från sjukhuspersonal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med en historia av tre bråckreparationer (flera bråckgrupp)
- patienter utan någon historia eller förekomst av bråck (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
- bindvävsstörning (Ehlers-Danloss/Marfan)
- förekomst av bråck vid klinisk undersökning (kontrollgrupp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp med flera bråck
Hanar som genomgår minst tre reparationer av bukväggsbråck på tre olika anatomiska platser.
Kollagenomsättningen analyseras.
|
Typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning
|
Kontrollgrupp
Hanar utan någon historia eller förekomst av bråck
|
Typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning
Tidsram: 3 månader
|
Produkter från typ IV och V kollagensyntes och nedbrytning mäts i serum.
med ELISA från Nordic Bioscience A/S, Herlev, Danmark.
Specifikt mättes biomarkören för typ IV kollagensyntes (P4NP) och nedbrytning (C4M), och för typ V kollagensyntes (P5CP) och nedbrytning (C5M).
Koncentrationsenheten för alla parametrar är ng/ml.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2016
Första postat (Uppskatta)
12 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H.A-2009-045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bråck, Buk
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Hokkaido University Hospital; San Raffaele University Hospital, Italy; Hospital...Aktiv, inte rekryterandeAbdominal kirurgiItalien, Kanada, Japan, Brasilien
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital; BJC Innovative LabAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
China Medical University HospitalOkänd
-
Asir John SamuelAvslutad
-
Inje UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)Rekrytering
-
Hopital FochRekryteringAbdominal kirurgiFrankrike
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan