Altérations du collagène chez les patients présentant des hernies de la paroi abdominale
14 juillet 2017 mis à jour par: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Le but de cette étude était d'évaluer le renouvellement du collagène chez les patients atteints de hernies multiples
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Du sang veineux a été prélevé et des marqueurs pour la synthèse et la dégradation du collagène de type IV et V ont été mesurés
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
174
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NV
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Copenhagen, NV, Danemark, DK-2400
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les hommes avec plusieurs hernies ont été identifiés à partir de la base de données danoise sur les hernies.
Le groupe témoin a été recruté parmi le personnel hospitalier.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant des antécédents de trois réparations de hernie (groupe de hernies multiples)
- patients sans antécédent ni présence de hernies (groupe contrôle)
Critère d'exclusion:
- trouble du tissu conjonctif (Ehlers-Danloss/Marfan)
- présence d'une hernie à l'examen clinique (groupe contrôle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de hernies multiples
Hommes subissant au moins trois réparations de hernies de la paroi abdominale à trois endroits anatomiques différents.
Le renouvellement du collagène est analysé.
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Synthèse et dégradation du collagène de type IV et V
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Groupe de contrôle
Hommes sans antécédent ni présence de hernies
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Synthèse et dégradation du collagène de type IV et V
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse et dégradation du collagène de type IV et V
Délai: 3 mois
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Les produits issus de la synthèse et de la dégradation du collagène de type IV et V sont mesurés dans le sérum.
avec ELISA de Nordic Bioscience A/S, Herlev, Danemark.
Plus précisément, le biomarqueur de la synthèse et de la dégradation du collagène de type IV (P4NP) et de la dégradation (C4M) et de la synthèse et de la dégradation du collagène de type V (P5CP) et de la dégradation (C5M) a été mesuré.
L'unité de concentration pour tous les paramètres est le ng/ml.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (Estimation)
12 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H.A-2009-045
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .