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Alterazioni del collagene in pazienti con ernie della parete addominale

14 luglio 2017 aggiornato da: Lars Nannestad Jorgensen, Bispebjerg Hospital
Lo scopo di questo studio era valutare il turnover del collagene in pazienti con ernie multiple

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato raccolto sangue venoso e sono stati misurati i marcatori per la sintesi e la rottura del collagene di tipo IV e V

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

174

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • NV
      • Copenhagen, NV, Danimarca, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I maschi con ernie multiple sono stati identificati dal Danish Hernia Database. Il gruppo di controllo è stato reclutato dal personale ospedaliero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con una storia di tre riparazioni di ernia (gruppo di ernie multiple)
  • pazienti senza anamnesi o presenza di ernie (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  • disturbo del tessuto connettivo (Ehlers-Danloss/Marfan)
  • presenza di ernia all'esame clinico (gruppo di controllo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di ernie multiple
Maschi sottoposti ad almeno tre riparazioni di ernie della parete addominale in tre diverse sedi anatomiche. Viene analizzato il turnover del collagene.
Altro: Turnover di collagene
Sintesi e scomposizione del collagene di tipo IV e V
Gruppo di controllo
Maschi senza storia o presenza di ernie
Altro: Turnover di collagene
Sintesi e scomposizione del collagene di tipo IV e V

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintesi e scomposizione del collagene di tipo IV e V
Lasso di tempo: 3 mesi
I prodotti della sintesi e della scomposizione del collagene di tipo IV e V vengono misurati nel siero. con ELISA di Nordic Bioscience A/S, Herlev, Danimarca. Nello specifico, è stato misurato il biomarcatore per la sintesi e la disgregazione del collagene di tipo IV (P4NP) (C4M) e per la sintesi e la disgregazione del collagene di tipo V (P5CP) (C5M). L'unità di concentrazione per tutti i parametri è ng/ml.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars N Jorgensen, MD, Bispebjerg Hospital, Dept. of Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H.A-2009-045

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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