旅行者下痢の予防におけるCBS-2004の臨床試験

包含基準:

1. 18歳以上の健康な方
2. 旅行者下痢症のリスクが中～高の旅行で、最低 14 日間、最高 6 週間の旅行
3. -研究およびフォローアップ手順を順守できる
4. -日記カードにデータを入力する意思があり、それができる被験者
5. IRB が承認したインフォームド コンセント フォームに署名し、日付を記入している
6. -被験者は十分な一般的な健康状態を持っている必要があります（研究者によって決定されたように）
7. 女性：治験薬を服用中の治験中の妊娠を避けるため、インフォームドコンセントプロセスを通じて理解した、看護を受けておらず、尿/血清妊娠検査が陰性である。 個人の医療記録に不妊手術が記録されている場合、妊娠検査は必要ありません。 ボランティアが研究中に妊娠した場合、主任研究員 (PI) は、研究研究モニターおよび治験審査委員会 (IRB) に通知します。 妊娠結果は、IRB およびその他の規制要件に従って追跡されます。

除外基準:

1. 治験薬に対するアレルギー
2. -機能性腸障害の病歴（IBSを含む）
3. 慢性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）、迷走神経切除後の糖尿病性自律神経障害、吸収不良、短腸症候群、セリアック病、ブラインドループによる細菌の過剰増殖、膵炎
4. -登録前7日以内の抗生物質の使用（ドキシサイクリンを除くマラリア予防を除く）
5. -過去3週間の他のプロバイオティクスまたはプレバイオティクス（研究製品以外）の使用、または研究期間中の使用の意図。 これには、市販のプロバイオティクス、プレバイオティクス（イヌリン、ラクツロースを含む）、またはバイオヨーグルト製品の摂取が含まれます。
6. 乳糖不耐症（乳製品に対するアレルギー）。
7. GI機能を妨げるとPIが判断した薬の使用
8. -登録前7日以内の下痢症
9. 被験者は、干渉する可能性がある、または治療が研究の実施を妨害する可能性のある付随する疾患または状態を持っている、または治験責任医師の意見では、被験者の研究への参加中に有害事象（AE）のリスクを増加させる可能性があります。
10. -治験登録前の30日以内の治験薬以外の治験薬または未登録薬の使用。