여행자 설사 예방에 대한 CBS-2004의 임상시험

포함 기준:

1. 건강한 피험자, 18세 이상
2. 최소 14일에서 최대 6주 여행 동안 여행자 설사에 대한 중간-고위험 여정으로 여행
3. 연구 및 후속 절차를 준수할 수 있음
4. 다이어리 카드에 데이터를 입력할 의사와 능력이 있는 피험자
5. IRB에서 승인한 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하고 날짜를 기입합니다.
6. 피험자는 적절한 일반 건강 상태를 유지해야 합니다(조사자가 결정한 대로).
7. 여성: 연구 약물을 복용하는 동안 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 정보에 입각한 동의 절차를 통해 이해한 비간호 및 음성 소변/혈청 임신 검사. 개인의 의료 기록에 외과적 불임 수술 기록이 있는 경우 임신 테스트가 필요하지 않습니다. 지원자가 연구 중에 임신한 경우, 연구책임자(PI)는 연구 연구 모니터와 IRB(Institutional Review Boards)에 알립니다. IRB 및 기타 규제 요건에 따라 임신 결과를 따를 것입니다.

제외 기준:

1. 연구 제품에 대한 알레르기
2. 기능성 장 질환의 병력(IBS 포함)
3. 만성 장질환(궤양성 대장염, 크론병), 미주신경절단술 후 당뇨성 자율신경병증, 흡수장애, 단장증후군, 셀리악병, 블라인드 루프로 인한 세균 과증식, 췌장염
4. 등록 전 7일 이내에 항생제 사용(독시사이클린을 제외한 말라리아 예방 제외)
5. 이전 3주 동안 다른 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스(연구 제품 이외)를 사용했거나 연구 기간 동안 사용할 의도. 여기에는 처방전 없이 살 수 있는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스(이눌린, 락툴로스 포함) 또는 바이오 요구르트 제품 소비가 포함됩니다.
6. 유당 불내성(유제품에 대한 알레르기).
7. PI가 GI 기능을 방해하는 것으로 간주하는 약물 사용
8. 등록 전 7일 이내의 설사병
9. 피험자는 연구 수행을 방해할 수 있거나 그에 대한 치료가 연구 수행을 방해할 수 있거나 연구자의 의견으로는 피험자가 연구에 참여하는 동안 부작용(AE)의 위험을 증가시킬 수 있는 수반되는 질병 또는 상태를 가집니다.
10. 연구 등록 전 30일 이내에 연구 약물 이외의 조사 또는 미등록 약물의 사용.