肺結核後遺症の構造的および機能的影響
2018年2月12日 更新者：Michelle Godoy Canazza Damian、Federal University of Uberlandia
この研究では、2012 年、2013 年、2014 年、2015 年のウベルランディア (ブラジル ミナスジェライス州) の強制通知データによって、治癒した肺結核患者を評価します。
これらの患者は、電話連絡によって招待されます。
適格性および除外基準の評価の後、肺結核後遺症の構造的および機能的影響を知るために、含まれるものが評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、治癒した肺結核患者の肺結核後遺症の構造的および機能的影響を、胸部画像 (コンピューター断層撮影および X 線写真)、機能的呼吸検査 (肺活量測定および 6 分間歩行検査) によって評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺結核が治癒した患者
説明
包含基準:
- -治療が完了した肺結核（少なくとも6か月の治療を受け、陰性培養および/または喀痰塗抹標本によって治癒が確認された患者、または治療が成功した後の臨床的および放射線学的改善）;
- 少なくとも 1 年前に治療が完了している。
除外基準:
- 機能テストを実行するための物理的な障害;
- -共存する肺の病理学（以前の呼吸器疾患の病歴または結核以外の肺疾患の臨床的または放射線学的証拠）;
- 妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンピューター断層撮影による肺疾患の程度とスパイロメトリーによる肺容量との相関
時間枠：結核治療終了後1年以上
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肺の高解像度コンピューター断層撮影が放射線科医によって評価され、肺の異常の程度が主観的に評価されます。 スパイロメトリーにより、肺容量の評価が可能になります: 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) と努力肺活量 (FVC)。 |
結核治療終了後1年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thulio Cunha、Federal University of Uberlândia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月28日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月12日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。