Strukturella och funktionella återverkningar av lungtuberkulos följdsjukdomar
12 februari 2018 uppdaterad av: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Studien bedömer patienter med botad lungtuberkulos genom obligatorisk anmälningsdata från Uberlândia (Minas Gerais-staten - Brasilien) från 2012, 2013, 2014 och 2015.
Dessa patienter kommer att bjudas in via telefonkontakt.
Efter utvärdering av behörighets- och uteslutningskriterier kommer de inkluderade att bedömas för att känna till strukturella och funktionella återverkningar av lungtuberkulosföljd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien utvärderar strukturella och funktionella återverkningar av lungtuberkulosföljd genom bröstavbildning (datortomografi och röntgen), funktionella andningstester (spirometri och sex minuters gångtest) hos patienter med botad lungtuberkulos.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med botad lungtuberkulos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lungtuberkulos med avslutad behandling (patienter som fått minst sex månaders behandling och med bekräftat botemedel genom negativ odling och/eller sputumutstryk, eller klinisk och radiologisk förbättring efter väl framgångsrik behandling);
- Behandlingen avslutad minst ett år innan.
Exklusions kriterier:
- Fysiskt nedsatt för att utföra de funktionella testerna;
- samexisterande lungpatologi (historia om tidigare luftvägssjukdom eller kliniska eller radiologiska bevis på andra lungsjukdomar än tuberkulos);
- Gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan omfattningen av lungsjukdom genom datortomografi och lungvolymer genom spirometri
Tidsram: Minst ett år efter avslutad tuberkulosbehandling
|
Högupplöst datortomografi av lungorna kommer att utvärderas av radiologer och omfattningen av lungabnormaliteter kommer att bedömas subjektivt. Spirometri kommer att tillåta bedömning av lungvolymer: forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC). |
Minst ett år efter avslutad tuberkulosbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2016
Första postat (Uppskatta)
13 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUUMGCD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .