- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02736864
Strukturální a funkční důsledky následků plicní tuberkulózy
12. února 2018 aktualizováno: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Studie hodnotí pacienty s vyléčenou plicní tuberkulózou podle povinných notifikačních údajů Uberlândia (stát Minas Gerais – Brazílie) z let 2012, 2013, 2014 a 2015.
Tito pacienti budou pozváni telefonicky.
Po vyhodnocení kritérií způsobilosti a vyloučení budou ti, kteří byli zařazeni, posouzeni, aby se zjistily strukturální a funkční důsledky následků plicní tuberkulózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie hodnotí strukturální a funkční dopady následků plicní tuberkulózy pomocí zobrazení hrudníku (počítačová tomografie a rentgen), funkčních respiračních testů (spirometrie a šestiminutový test chůze) u pacientů s vyléčenou plicní tuberkulózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s vyléčenou plicní tuberkulózou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plicní tuberkulóza s dokončenou léčbou (pacienti, kteří byli léčeni alespoň šest měsíců a s potvrzeným vyléčením negativní kultivací a/nebo stěrem ze sputa nebo klinickým a radiologickým zlepšením po úspěšné léčbě);
- Léčba byla dokončena nejméně před rokem.
Kritéria vyloučení:
- Tělesně postižení k provedení funkčních testů;
- Současná plicní patologie (anamnéza předchozího respiračního onemocnění nebo klinický nebo radiologický důkaz plicního onemocnění jiného než tuberkulóza);
- Těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi rozsahem plicního onemocnění pomocí počítačové tomografie a plicními objemy pomocí spirometrie
Časové okno: Nejméně jeden rok po ukončení léčby tuberkulózy
|
Počítačová tomografie plic s vysokým rozlišením bude hodnocena radiology a rozsah plicních abnormalit bude subjektivně hodnocen. Spirometrie umožní hodnocení plicních objemů: usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) a usilovnou vitální kapacitu (FVC). |
Nejméně jeden rok po ukončení léčby tuberkulózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUUMGCD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktivní, ne náborOportunní infekce | Mycobacterium tuberculosis | Netuberkulózní mykobakteriaThajsko, Čína, Tchaj-wan
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Nagasaki UniversityZatím nenabírámeTuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Plicní tuberkulózyKeňa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Zatím nenabírámeOdolnost vůči antibiotikům | Mycobacterium tuberculosis | MDR-TB | Aktivní multirezistentní tuberkulózaFrancie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko