Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální a funkční důsledky následků plicní tuberkulózy

12. února 2018 aktualizováno: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Studie hodnotí pacienty s vyléčenou plicní tuberkulózou podle povinných notifikačních údajů Uberlândia (stát Minas Gerais – Brazílie) z let 2012, 2013, 2014 a 2015. Tito pacienti budou pozváni telefonicky. Po vyhodnocení kritérií způsobilosti a vyloučení budou ti, kteří byli zařazeni, posouzeni, aby se zjistily strukturální a funkční důsledky následků plicní tuberkulózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato studie hodnotí strukturální a funkční dopady následků plicní tuberkulózy pomocí zobrazení hrudníku (počítačová tomografie a rentgen), funkčních respiračních testů (spirometrie a šestiminutový test chůze) u pacientů s vyléčenou plicní tuberkulózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brazílie, 38405-320
        • Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vyléčenou plicní tuberkulózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plicní tuberkulóza s dokončenou léčbou (pacienti, kteří byli léčeni alespoň šest měsíců a s potvrzeným vyléčením negativní kultivací a/nebo stěrem ze sputa nebo klinickým a radiologickým zlepšením po úspěšné léčbě);
  • Léčba byla dokončena nejméně před rokem.

Kritéria vyloučení:

  • Tělesně postižení k provedení funkčních testů;
  • Současná plicní patologie (anamnéza předchozího respiračního onemocnění nebo klinický nebo radiologický důkaz plicního onemocnění jiného než tuberkulóza);
  • Těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi rozsahem plicního onemocnění pomocí počítačové tomografie a plicními objemy pomocí spirometrie
Časové okno: Nejméně jeden rok po ukončení léčby tuberkulózy

Počítačová tomografie plic s vysokým rozlišením bude hodnocena radiology a rozsah plicních abnormalit bude subjektivně hodnocen.

Spirometrie umožní hodnocení plicních objemů: usilovný výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) a usilovnou vitální kapacitu (FVC).

Nejméně jeden rok po ukončení léčby tuberkulózy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní tuberkulóza

Předplatit