Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturelle og funktionelle følger af lungetuberkulosefølger

12. februar 2018 opdateret af: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Undersøgelsen vurderer patienter med helbredt lungetuberkulose ved hjælp af obligatoriske anmeldelsesdata fra Uberlândia (Minas Gerais-staten - Brasilien) fra 2012, 2013, 2014 og 2015. Disse patienter vil blive inviteret via telefonisk kontakt. Efter vurdering af egnetheds- og eksklusionskriterier vil de inkluderede blive vurderet for at kende strukturelle og funktionelle konsekvenser af følgesygdomme i lungetuberkulose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer strukturelle og funktionelle konsekvenser af følgesygdomme af lungetuberkulose ved billeddannelse af brystet (computertomografi og røntgenbillede), funktionelle respiratoriske tests (spirometri og seks minutters gangtest) hos patienter med helbredt lungetuberkulose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-320
        • Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med helbredt lungetuberkulose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungetuberkulose med afsluttet behandling (patienter, der har modtaget mindst seks måneders behandling og med bekræftet helbredelse ved negativ dyrkning og/eller sputumudstrygning, eller klinisk og radiologisk forbedring efter vellykkede behandling);
  • Behandling afsluttet mindst et år før.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk svækket til at udføre de funktionelle tests;
  • Sameksisterende lungepatologi (historie om tidligere luftvejssygdom eller kliniske eller radiologiske tegn på andre lungesygdomme end tuberkulose);
  • Gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem omfanget af lungesygdom ved computertomografi og lungevolumener ved spirometri
Tidsramme: Mindst et år efter endt tuberkulosebehandling

Høj opløsning computertomografi af lungerne vil blive evalueret af radiologer, og omfanget af pulmonale abnormiteter vil blive scoret subjektivt.

Spirometri vil tillade vurdering af lungevolumener: forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC).

Mindst et år efter endt tuberkulosebehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetuberkulose

Abonner