- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02736864
Strukturelle og funktionelle følger af lungetuberkulosefølger
12. februar 2018 opdateret af: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Undersøgelsen vurderer patienter med helbredt lungetuberkulose ved hjælp af obligatoriske anmeldelsesdata fra Uberlândia (Minas Gerais-staten - Brasilien) fra 2012, 2013, 2014 og 2015.
Disse patienter vil blive inviteret via telefonisk kontakt.
Efter vurdering af egnetheds- og eksklusionskriterier vil de inkluderede blive vurderet for at kende strukturelle og funktionelle konsekvenser af følgesygdomme i lungetuberkulose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse evaluerer strukturelle og funktionelle konsekvenser af følgesygdomme af lungetuberkulose ved billeddannelse af brystet (computertomografi og røntgenbillede), funktionelle respiratoriske tests (spirometri og seks minutters gangtest) hos patienter med helbredt lungetuberkulose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med helbredt lungetuberkulose
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lungetuberkulose med afsluttet behandling (patienter, der har modtaget mindst seks måneders behandling og med bekræftet helbredelse ved negativ dyrkning og/eller sputumudstrygning, eller klinisk og radiologisk forbedring efter vellykkede behandling);
- Behandling afsluttet mindst et år før.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk svækket til at udføre de funktionelle tests;
- Sameksisterende lungepatologi (historie om tidligere luftvejssygdom eller kliniske eller radiologiske tegn på andre lungesygdomme end tuberkulose);
- Gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem omfanget af lungesygdom ved computertomografi og lungevolumener ved spirometri
Tidsramme: Mindst et år efter endt tuberkulosebehandling
|
Høj opløsning computertomografi af lungerne vil blive evalueret af radiologer, og omfanget af pulmonale abnormiteter vil blive scoret subjektivt. Spirometri vil tillade vurdering af lungevolumener: forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC). |
Mindst et år efter endt tuberkulosebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2016
Først opslået (Skøn)
13. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUUMGCD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungetuberkulose
-
Nagasaki UniversityIkke rekrutterer endnuTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | LungetuberkuloserKenya
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeOpportunistiske infektioner | Mycobacterium Tuberculosis | Ikke-tuberkuløse mykobakterierThailand, Kina, Taiwan
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ikke rekrutterer endnuAntibiotikaresistens | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberkulose Multi Drug Resistant ActiveFrankrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz