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Ripercussioni strutturali e funzionali delle sequele della tubercolosi polmonare

12 febbraio 2018 aggiornato da: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Lo studio valuta i pazienti con tubercolosi polmonare curata in base ai dati di notifica obbligatoria di Uberlândia (stato di Minas Gerais - Brasile) dal 2012, 2013, 2014 e 2015. Questi pazienti saranno invitati tramite contatto telefonico. Dopo la valutazione dei criteri di ammissibilità e di esclusione, quelli inclusi saranno valutati al fine di conoscere le ripercussioni strutturali e funzionali delle sequele di tubercolosi polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta le ripercussioni strutturali e funzionali delle sequele della tubercolosi polmonare mediante imaging del torace (tomografia computerizzata e radiografia), test respiratori funzionali (spirometria e test del cammino in sei minuti) in pazienti con tubercolosi polmonare guarita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38405-320
        • Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con tubercolosi polmonare guarita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tubercolosi polmonare con trattamento completato (pazienti che hanno ricevuto almeno sei mesi di trattamento e con guarigione confermata da coltura negativa e/o striscio dell'espettorato, o miglioramento clinico e radiologico dopo trattamento ben riuscito);
  • Trattamento finalizzato almeno un anno prima.

Criteri di esclusione:

  • Disabile fisico per eseguire i test funzionali;
  • Patologia polmonare coesistente (storia di precedente malattia respiratoria o evidenza clinica o radiologica di malattia polmonare diversa dalla tubercolosi);
  • Incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra estensione della malattia polmonare mediante tomografia computerizzata e volumi polmonari mediante spirometria
Lasso di tempo: Almeno un anno dopo il completamento del trattamento della tubercolosi

La tomografia computerizzata ad alta risoluzione dei polmoni sarà valutata dai radiologi e l'entità delle anomalie polmonari sarà valutata soggettivamente.

La spirometria consentirà la valutazione dei volumi polmonari: volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC).
Almeno un anno dopo il completamento del trattamento della tubercolosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Investigatori

  • Investigatore principale: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUUMGCD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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