Répercussions structurelles et fonctionnelles des séquelles de tuberculose pulmonaire
12 février 2018 mis à jour par: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
L'étude évalue les patients atteints de tuberculose pulmonaire guérie par les données de notification obligatoire d'Uberlândia (État de Minas Gerais - Brésil) de 2012, 2013, 2014 et 2015.
Ces patients seront invités par contact téléphonique.
Après évaluation des critères d'éligibilité et d'exclusion, les personnes incluses seront évaluées afin de connaître les répercussions structurelles et fonctionnelles des séquelles de tuberculose pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évalue les répercussions structurelles et fonctionnelles des séquelles de tuberculose pulmonaire par imagerie thoracique (tomodensitométrie et radiographie), tests respiratoires fonctionnels (spirométrie et test de marche de six minutes) chez des patients atteints de tuberculose pulmonaire guérie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brésil, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tuberculose pulmonaire guérie
La description
Critère d'intégration:
- Tuberculose pulmonaire avec traitement terminé (patients ayant reçu au moins six mois de traitement et avec une guérison confirmée par une culture et/ou un frottis d'expectoration négatifs, ou une amélioration clinique et radiologique après un traitement bien réussi) ;
- Traitement finalisé au moins un an avant.
Critère d'exclusion:
- Handicapé physique pour effectuer les tests fonctionnels ;
- Pathologie pulmonaire coexistante (antécédents de maladie respiratoire ou signes cliniques ou radiologiques de maladie pulmonaire autre que la tuberculose) ;
- Enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'étendue de la maladie pulmonaire par tomodensitométrie et les volumes pulmonaires par spirométrie
Délai: Au moins un an après la fin du traitement antituberculeux
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La tomodensitométrie pulmonaire à haute résolution sera évaluée par des radiologues et l'étendue des anomalies pulmonaires sera évaluée de manière subjective. La spirométrie permettra d'évaluer les volumes pulmonaires : volume expiratoire maximal par seconde (FEV1) et capacité vitale forcée (FVC). |
Au moins un an après la fin du traitement antituberculeux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2016
Première publication (Estimation)
13 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUUMGCD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .