Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturelle og funksjonelle konsekvenser av lungetuberkulosefølger

12. februar 2018 oppdatert av: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Studien vurderer pasienter med kurert lungetuberkulose ved hjelp av obligatoriske varslingsdata fra Uberlândia (Minas Gerais-staten - Brasil) fra 2012, 2013, 2014 og 2015. Disse pasientene vil bli invitert ved telefonisk kontakt. Etter evaluering av kvalifikasjons- og eksklusjonskriterier, vil de inkluderte bli vurdert for å kjenne til strukturelle og funksjonelle konsekvenser av lungetuberkulose-sekveler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerer strukturelle og funksjonelle konsekvenser av lungetuberkulose følgetilstander ved brystavbildning (computertomografi og røntgen), funksjonelle respiratoriske tester (spirometri og seks minutters gangtest) hos pasienter med helbredet lungetuberkulose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-320
        • Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med helbredet lungetuberkulose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungetuberkulose med fullført behandling (pasienter som mottok minst seks måneders behandling og med bekreftet helbredelse ved negativ kultur og/eller sputumutstryk, eller klinisk og radiologisk bedring etter vellykket behandling);
  • Behandling avsluttet minst ett år før.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk svekket til å utføre funksjonstestene;
  • Sameksisterende lungepatologi (historie om tidligere luftveissykdom eller kliniske eller radiologiske bevis på andre lungesykdommer enn tuberkulose);
  • Gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom omfanget av lungesykdom ved datatomografi og lungevolum ved spirometri
Tidsramme: Minst ett år etter avsluttet tuberkulosebehandling

Høyoppløselig datatomografi av lungene vil bli evaluert av radiologer, og omfanget av lungeavvik vil bli skåret subjektivt.

Spirometri vil tillate vurdering av lungevolumer: tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) og tvungen vitalkapasitet (FVC).
Minst ett år etter avsluttet tuberkulosebehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUUMGCD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere