A tüdőtuberkulózis következményeinek strukturális és funkcionális következményei
2018. február 12. frissítette: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
A tanulmány a gyógyult tüdőtuberkulózisban szenvedő betegeket értékeli az Uberlândia (Minas Gerais állam – Brazília) kötelező bejelentési adatai alapján 2012-től, 2013-tól, 2014-től és 2015-től.
Ezeket a betegeket telefonon hívják meg.
A jogosultsági és kizárási kritériumok értékelése után a bekerülteket értékelik a tüdőtuberkulózis következményeinek strukturális és funkcionális következményeinek megismerése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a tüdőtuberkulózis következményeinek szerkezeti és funkcionális következményeit értékeli mellkasi képalkotással (számítógépes tomográfia és röntgenfelvétel), funkcionális légzési tesztekkel (spirometria és hatperces járásteszt) gyógyult tüdőtuberkulózisban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazília, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyógyított tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőtuberkulózis befejezett kezeléssel (olyan betegek, akik legalább hat hónapos kezelésben részesültek, és negatív tenyésztéssel és/vagy köpetkenettel megerősítették a gyógyulást, vagy a sikeres kezelést követően klinikai és radiológiai javulás);
- A kezelést legalább egy évvel korábban befejezték.
Kizárási kritériumok:
- Fizikailag csökkent a funkcionális tesztek elvégzésére;
- Egyidejűleg fennálló tüdőpatológia (korábbi légúti megbetegedések anamnézisében vagy a tuberkulózison kívüli tüdőbetegség klinikai vagy radiológiai bizonyítéka);
- Terhesek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a tüdőbetegség komputertomográfiás mértéke és a spirometriás tüdőtérfogat között
Időkeret: Legalább egy évvel a tuberkulózis kezelés befejezése után
|
A tüdő nagy felbontású számítógépes tomográfiáját radiológusok értékelik, és a tüdőrendellenességek mértékét szubjektíven értékelik. A spirometria lehetővé teszi a tüdőtérfogat mérését: a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) és a kényszerített vitálkapacitás (FVC). |
Legalább egy évvel a tuberkulózis kezelés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 7.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUUMGCD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .