- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02736864
Keuhkotuberkuloosin jälkiseurausten rakenteelliset ja toiminnalliset vaikutukset
maanantai 12. helmikuuta 2018 päivittänyt: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Tutkimuksessa arvioidaan parantuneita keuhkotuberkuloosipotilaita Uberlândian (Minas Geraisin osavaltio - Brasilia) pakollisten ilmoitustietojen perusteella vuosilta 2012, 2013, 2014 ja 2015.
Nämä potilaat kutsutaan puhelimitse.
Kelpoisuus- ja poissulkemiskriteerien arvioinnin jälkeen osallistujat arvioidaan, jotta tiedetään keuhkotuberkuloosin jälkitautojen rakenteelliset ja toiminnalliset vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan keuhkotuberkuloosin jälkitautojen rakenteellisia ja toiminnallisia vaikutuksia rintakehän kuvantamisella (tietokonetomografia ja röntgenkuva), toiminnallisilla hengitystesteillä (spirometria ja kuuden minuutin kävelytesti) potilailla, joilla on parantunut keuhkotuberkuloosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on parantunut keuhkotuberkuloosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkotuberkuloosi, jonka hoito on päättynyt (potilaat, jotka ovat saaneet vähintään kuusi kuukautta hoitoa ja joiden parantuminen on vahvistettu negatiivisella viljelmällä ja/tai yskösnäytteellä tai kliininen ja radiologinen paraneminen hyvin onnistuneen hoidon jälkeen);
- Hoito saatiin päätökseen vähintään vuotta aikaisemmin.
Poissulkemiskriteerit:
- fyysisesti vammautunut suorittamaan toimintatestejä;
- Samanaikainen keuhkosairaus (aiempi hengitystieinfektio tai kliininen tai radiologinen näyttö muusta keuhkosairaudesta kuin tuberkuloosista);
- Raskaana olevat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio keuhkosairauden laajuuden välillä tietokonetomografialla ja keuhkojen tilavuuksilla spirometrialla
Aikaikkuna: Vähintään vuoden kuluttua tuberkuloosihoidon päättymisestä
|
Keuhkojen korkearesoluutioisen tietokonetomografian arvioivat radiologit ja keuhkojen poikkeavuuksien laajuus määritetään subjektiivisesti. Spirometria mahdollistaa keuhkojen tilavuuden arvioinnin: pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC). |
Vähintään vuoden kuluttua tuberkuloosihoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUUMGCD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .