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Strukturelle und funktionelle Auswirkungen von Lungentuberkulose-Folgen

12. Februar 2018 aktualisiert von: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Die Studie bewertet Patienten mit geheilter Lungentuberkulose anhand von Meldepflichtdaten von Uberlândia (Bundesstaat Minas Gerais - Brasilien) aus den Jahren 2012, 2013, 2014 und 2015. Diese Patienten werden per Telefonkontakt eingeladen. Nach der Bewertung der Eignungs- und Ausschlusskriterien werden die Eingeschlossenen bewertet, um die strukturellen und funktionellen Auswirkungen von Lungentuberkulose-Folgen zu kennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet strukturelle und funktionelle Auswirkungen von Lungentuberkulose-Folgeerscheinungen durch Thorax-Bildgebung (Computertomographie und Röntgenbild), funktionelle Atemtests (Spirometrie und Sechs-Minuten-Gehtest) bei Patienten mit geheilter Lungentuberkulose.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-320
        • Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit geheilter Lungentuberkulose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungentuberkulose mit abgeschlossener Behandlung (Patienten mit mindestens sechsmonatiger Behandlung und bestätigter Heilung durch negative Kultur und/oder Sputumabstrich oder klinische und radiologische Besserung nach erfolgreicher Behandlung);
  • Die Behandlung wurde mindestens ein Jahr zuvor abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich beeinträchtigt, um die Funktionstests durchzuführen;
  • Koexistierende Lungenpathologie (Anamnese einer früheren Atemwegserkrankung oder klinischer oder radiologischer Nachweis einer anderen Lungenerkrankung als Tuberkulose);
  • Schwangere.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Ausmaß der Lungenerkrankung durch Computertomographie und Lungenvolumen durch Spirometrie
Zeitfenster: Mindestens ein Jahr nach Abschluss der Tuberkulosebehandlung

Eine hochauflösende Computertomographie der Lunge wird von Radiologen ausgewertet und das Ausmaß der Lungenanomalien wird subjektiv bewertet.

Die Spirometrie ermöglicht die Beurteilung des Lungenvolumens: forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1) und forcierte Vitalkapazität (FVC).
Mindestens ein Jahr nach Abschluss der Tuberkulosebehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Ermittler

  • Hauptermittler: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUUMGCD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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