Structurele en functionele gevolgen van gevolgen van longtuberculose
12 februari 2018 bijgewerkt door: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
De studie beoordeelt patiënten met genezen longtuberculose door verplichte meldingsgegevens van Uberlândia (staat Minas Gerais - Brazilië) uit 2012, 2013, 2014 en 2015.
Deze patiënten worden via telefonisch contact uitgenodigd.
Na evaluatie van geschiktheids- en uitsluitingscriteria, zullen de opgenomen personen worden beoordeeld om de structurele en functionele gevolgen van de gevolgen van longtuberculose te kennen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie evalueert de structurele en functionele repercussies van de gevolgen van longtuberculose door middel van beeldvorming van de borstkas (computertomografie en röntgenfoto), functionele ademhalingstests (spirometrie en zes minuten wandeltest) bij patiënten met genezen longtuberculose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazilië, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met genezen longtuberculose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Longtuberculose met voltooide behandeling (patiënten die ten minste zes maanden behandeling hebben ondergaan en met bevestigde genezing door een negatieve kweek en/of sputumuitstrijkje, of klinische en radiologische verbetering na goed geslaagde behandeling);
- De behandeling is minimaal een jaar eerder afgerond.
Uitsluitingscriteria:
- Lichamelijk gehandicapt om de functionele tests uit te voeren;
- Naast elkaar bestaande longpathologie (voorgeschiedenis van eerdere aandoeningen van de luchtwegen of klinisch of radiologisch bewijs van een andere longziekte dan tuberculose);
- Zwangeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen omvang van longziekte door computertomografie en longvolumes door spirometrie
Tijdsspanne: Ten minste één jaar na afronding van de tuberculosebehandeling
|
Computertomografie met hoge resolutie van de longen zal worden beoordeeld door radiologen en de omvang van longafwijkingen zal subjectief worden beoordeeld. Met spirometrie kunnen longvolumes worden beoordeeld: geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC). |
Ten minste één jaar na afronding van de tuberculosebehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUUMGCD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .