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Repercussões Estruturais e Funcionais das Sequelas da Tuberculose Pulmonar

12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
O estudo avalia os pacientes com tuberculose pulmonar curados por dados de notificação compulsória de Uberlândia (MG) nos anos de 2012, 2013, 2014 e 2015. Esses pacientes serão convidados por contato telefônico. Após avaliação dos critérios de elegibilidade e exclusão, os incluídos serão avaliados para conhecer as repercussões estruturais e funcionais das sequelas da tuberculose pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo avalia as repercussões estruturais e funcionais das sequelas de tuberculose pulmonar por meio de exames de imagem do tórax (tomografia computadorizada e radiografia), testes funcionais respiratórios (espirometria e teste de caminhada de seis minutos) em pacientes com tuberculose pulmonar curada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-320
        • Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com tuberculose pulmonar curada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tuberculose pulmonar com tratamento concluído (pacientes que receberam pelo menos seis meses de tratamento e com cura confirmada por cultura negativa e/ou baciloscopia de escarro, ou melhora clínica e radiológica após tratamento bem sucedido);
  • Tratamento finalizado há pelo menos um ano.

Critério de exclusão:

  • Deficiente físico para realizar os testes funcionais;
  • Patologia pulmonar coexistente (história de doença respiratória prévia ou evidência clínica ou radiológica de outra doença pulmonar que não tuberculose);
  • Grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre a extensão da doença pulmonar pela tomografia computadorizada e os volumes pulmonares pela espirometria
Prazo: Pelo menos um ano após o término do tratamento para tuberculose

A tomografia computadorizada de alta resolução dos pulmões será avaliada por radiologistas e a extensão das anormalidades pulmonares será pontuada subjetivamente.

A espirometria permitirá a avaliação dos volumes pulmonares: volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF).

Pelo menos um ano após o término do tratamento para tuberculose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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