- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02736864
Repercussões Estruturais e Funcionais das Sequelas da Tuberculose Pulmonar
12 de fevereiro de 2018 atualizado por: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
O estudo avalia os pacientes com tuberculose pulmonar curados por dados de notificação compulsória de Uberlândia (MG) nos anos de 2012, 2013, 2014 e 2015.
Esses pacientes serão convidados por contato telefônico.
Após avaliação dos critérios de elegibilidade e exclusão, os incluídos serão avaliados para conhecer as repercussões estruturais e funcionais das sequelas da tuberculose pulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avalia as repercussões estruturais e funcionais das sequelas de tuberculose pulmonar por meio de exames de imagem do tórax (tomografia computadorizada e radiografia), testes funcionais respiratórios (espirometria e teste de caminhada de seis minutos) em pacientes com tuberculose pulmonar curada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com tuberculose pulmonar curada
Descrição
Critério de inclusão:
- Tuberculose pulmonar com tratamento concluído (pacientes que receberam pelo menos seis meses de tratamento e com cura confirmada por cultura negativa e/ou baciloscopia de escarro, ou melhora clínica e radiológica após tratamento bem sucedido);
- Tratamento finalizado há pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- Deficiente físico para realizar os testes funcionais;
- Patologia pulmonar coexistente (história de doença respiratória prévia ou evidência clínica ou radiológica de outra doença pulmonar que não tuberculose);
- Grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre a extensão da doença pulmonar pela tomografia computadorizada e os volumes pulmonares pela espirometria
Prazo: Pelo menos um ano após o término do tratamento para tuberculose
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A tomografia computadorizada de alta resolução dos pulmões será avaliada por radiologistas e a extensão das anormalidades pulmonares será pontuada subjetivamente. A espirometria permitirá a avaliação dos volumes pulmonares: volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF). |
Pelo menos um ano após o término do tratamento para tuberculose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUUMGCD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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