Repercusiones estructurales y funcionales de las secuelas de la tuberculosis pulmonar
12 de febrero de 2018 actualizado por: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
El estudio evalúa pacientes con tuberculosis pulmonar curada por datos de notificación obligatoria de Uberlândia (Estado de Minas Gerais - Brasil) de 2012, 2013, 2014 y 2015.
Estos pacientes serán invitados por contacto telefónico.
Luego de la evaluación de los criterios de elegibilidad y exclusión, los incluidos serán evaluados para conocer las repercusiones estructurales y funcionales de las secuelas de la tuberculosis pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evalúa las repercusiones estructurales y funcionales de las secuelas de la tuberculosis pulmonar mediante imágenes de tórax (tomografía computarizada y radiografía), pruebas respiratorias funcionales (espirometría y prueba de la marcha de los seis minutos) en pacientes con tuberculosis pulmonar curada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con tuberculosis pulmonar curada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tuberculosis pulmonar con tratamiento completo (pacientes que recibieron al menos seis meses de tratamiento y con curación confirmada por cultivo y/o baciloscopía negativos, o mejoría clínica y radiológica después de un tratamiento exitoso);
- Tratamiento finalizado al menos un año antes.
Criterio de exclusión:
- Físicamente impedido para realizar las pruebas funcionales;
- Patología pulmonar coexistente (antecedentes de enfermedad respiratoria previa o evidencia clínica o radiológica de enfermedad pulmonar distinta a la tuberculosis);
- Embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la extensión de la enfermedad pulmonar por tomografía computarizada y los volúmenes pulmonares por espirometría
Periodo de tiempo: Al menos un año después de la finalización del tratamiento de la tuberculosis.
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Los radiólogos evaluarán la tomografía computarizada de alta resolución de los pulmones y la extensión de las anomalías pulmonares se calificará subjetivamente. La espirometría permitirá evaluar los volúmenes pulmonares: volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y capacidad vital forzada (FVC). |
Al menos un año después de la finalización del tratamiento de la tuberculosis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- FUUMGCD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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