- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02736864
Структурные и функциональные последствия легочного туберкулеза
12 февраля 2018 г. обновлено: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
В исследовании оцениваются пациенты с вылеченным туберкулезом легких по данным обязательного уведомления Уберландии (штат Минас-Жерайс, Бразилия) за 2012, 2013, 2014 и 2015 годы.
Эти пациенты будут приглашены по телефону.
После оценки критериев приемлемости и исключения включенные лица будут оцениваться, чтобы знать структурные и функциональные последствия последствий туберкулеза легких.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании оцениваются структурные и функциональные последствия последствий туберкулеза легких с помощью визуализации грудной клетки (компьютерная томография и рентгенограмма), функциональных дыхательных тестов (спирометрия и тест с шестиминутной ходьбой) у пациентов с вылеченным туберкулезом легких.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Бразилия, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с вылеченным туберкулезом легких
Описание
Критерии включения:
- Легочный туберкулез с завершенным лечением (пациенты, которые получали лечение в течение не менее шести месяцев и с подтвержденным излечением отрицательными результатами посева и/или мазка мокроты, или клиническим и рентгенологическим улучшением после успешного лечения);
- Лечение завершено не менее чем за год до этого.
Критерий исключения:
- Физические недостатки для выполнения функциональных тестов;
- Сопутствующая патология легких (в анамнезе предшествующее респираторное заболевание или клинические или рентгенологические признаки заболевания легких, отличного от туберкулеза);
- Беременные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между степенью поражения легких по данным компьютерной томографии и объемами легких по данным спирометрии
Временное ограничение: Не менее одного года после завершения лечения туберкулеза
|
Компьютерная томография легких с высоким разрешением будет оцениваться радиологами, а степень легочных аномалий будет оцениваться субъективно. Спирометрия позволит оценить объемы легких: объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ). |
Не менее одного года после завершения лечения туберкулеза
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thulio Cunha, Federal University of Uberlandia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUUMGCD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туберкулез легких
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHАктивный, не рекрутирующийMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты