- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02736864
Strukturalne i funkcjonalne następstwa gruźlicy płuc
12 lutego 2018 zaktualizowane przez: Michelle Godoy Canazza Damian, Federal University of Uberlandia
Badanie ocenia pacjentów z wyleczoną gruźlicą płuc na podstawie danych z obowiązkowego zgłoszenia Uberlândia (stan Minas Gerais – Brazylia) z lat 2012, 2013, 2014 i 2015.
Pacjenci ci będą zapraszani przez kontakt telefoniczny.
Po ocenie kryteriów kwalifikowalności i wykluczenia osoby uwzględnione zostaną ocenione w celu poznania strukturalnych i funkcjonalnych reperkusji następstw gruźlicy płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W niniejszej pracy ocenia się strukturalne i czynnościowe następstwa gruźlicy płuc za pomocą obrazowania klatki piersiowej (tomografia komputerowa i radiogram), czynnościowych testów oddechowych (spirometria i test 6-minutowego marszu) u pacjentów z wyleczoną gruźlicą płuc.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38405-320
- Clinical Hospital of Federal University of Uberlândia (Av. Pará, 1720 - Umuarama)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wyleczoną gruźlicą płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gruźlica płuc z zakończonym leczeniem (pacjenci, którzy otrzymywali leczenie przez co najmniej sześć miesięcy i potwierdzono wyleczenie na podstawie ujemnego posiewu i/lub rozmazu plwociny lub poprawę kliniczną i radiologiczną po skutecznym leczeniu);
- Leczenie zakończono co najmniej rok wcześniej.
Kryteria wyłączenia:
- Fizycznie upośledzony do wykonywania testów funkcjonalnych;
- Współistniejąca patologia płuc (przebyta choroba układu oddechowego lub kliniczne lub radiologiczne objawy choroby płuc innej niż gruźlica);
- w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stopniem choroby płuc w tomografii komputerowej a objętością płuc w spirometrii
Ramy czasowe: Co najmniej rok po zakończeniu leczenia gruźlicy
|
Tomografia komputerowa płuc o wysokiej rozdzielczości zostanie oceniona przez radiologów, a stopień nieprawidłowości w płucach zostanie oceniony subiektywnie. Spirometria pozwoli na ocenę objętości płuc: natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) oraz natężonej pojemności życiowej (FVC). |
Co najmniej rok po zakończeniu leczenia gruźlicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thulio Cunha, Federal University of Uberlândia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUUMGCD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gruźlica płuc
-
François SpertiniUniversity of OxfordZakończonyGruźlica | Mycobacterium tuberculosis, ochrona przedSzwajcaria
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHZakończonyZakażenie Mycobacterium tuberculosisGabon, Kenia, Afryka Południowa, Tanzania, Uganda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutacyjnyGruźlica, Płuc | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisUganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyZakażenie kości i układu kostno-stawowego wywołane przez szczepy M. tuberculosis MDRFrancja
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Choroba płuc | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica wrażliwa na leki | Gruźlica lekooporna | Zakażenie Mycobacterium tuberculosisStany Zjednoczone