高地への曝露、順応、再曝露が低地住民の注意力の持続に及ぼす影響
2018年4月23日 更新者：Marc Poulin
高地への曝露、順応、再曝露が全体的な認知機能に及ぼす影響
低地住民を対象とした、高地への急性曝露、順化、再曝露が全体的な認知機能に及ぼす影響を評価する前向き介入試験。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン測定は、サンティアゴ・デ・チリの標高 520 m で 3 日間にわたって実行されます。
その後、参加者は民間航空会社（飛行時間2時間）とバス（乗車時間2時間）を利用して、チリ北部のサンペドロ・デ・アタカマ近郊の標高2900メートルにあるアルマ望遠鏡ベースキャンプまで移動します。
参加者はそこに次の7泊滞在し、5,050メートルの望遠鏡ステーションで数日（合計6日、毎日6～8時間）を過ごし、初日と最終日は5,050メートルで上記のテストを受けます。
標高 2900 メートルから 5050 メートルまでの毎日の移動は車で行われます (片道 1 時間)。
最初の 7 日間の高地滞在後、参加者はサンティアゴ地域 (520 m) に戻り、7 日間の回復期間をとります。
上記と同じスケジュールで 2 回目の高地滞在が行われ、最後に 3 日間の低地滞在が続きます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- University Of Calgary
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生まれ、育ち、現在住んでいる場所は 1300 メートル未満
- 研究の4週間前に標高1500mを超える場所で宿泊しないでください。
除外基準:
- 以前の高度不耐症 <3000m
- 妊娠
- 定期的な治療が必要な健康障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高度露出
高度曝露 急性高高度曝露とその後の 8 日間の順応、低地で 6 日間の後に 8 日間の再曝露
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急性高地暴露とその後の 8 日間の順応、および低地で 6 日間の後に 8 日間の再暴露
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的検査バッテリーによって評価される全体的な認知機能の変化
時間枠：520m（ベースライン）の低高度滞在。 2日目7日目、5050メートルに最初の滞在。 5050m での 2 回目の滞在 2 日目、7 (各滞在サイクル = 7 日)
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5050mと520mを比較した、高度曝露の2サイクルにわたって測定された全体的な認知の変化
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520m（ベースライン）の低高度滞在。 2日目7日目、5050メートルに最初の滞在。 5050m での 2 回目の滞在 2 日目、7 (各滞在サイクル = 7 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的テストバッテリーによって評価される認知サブドメイン（視覚的記憶、実行機能、作業記憶と計画、注意、意味的/言語的記憶、意思決定と反応制御）の変化
時間枠：520m（ベースライン）の低高度滞在。 2日目7日目、5050メートルに最初の滞在。 5050m での 2 回目の滞在 2 日目、7 (各滞在サイクル = 7 日)
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5050mと520mを比較した2サイクルの高地暴露で測定された認知サブドメイン（視覚記憶、実行機能、作業記憶と計画、注意、意味論的/言語記憶、意思決定と反応制御）の変化
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520m（ベースライン）の低高度滞在。 2日目7日目、5050メートルに最初の滞在。 5050m での 2 回目の滞在 2 日目、7 (各滞在サイクル = 7 日)
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静脈採血により測定される酸化ストレスの変化
時間枠：520m（ベースライン）の低高度滞在。 2日目7日目、5050メートルに最初の滞在。 5050m での 2 回目の滞在 2 日目、7 (各滞在サイクル = 7 日)
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高地暴露前後で測定した酸化ストレスの変化
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520m（ベースライン）の低高度滞在。 2日目7日目、5050メートルに最初の滞在。 5050m での 2 回目の滞在 2 日目、7 (各滞在サイクル = 7 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc J Poulin, PhD, DPhil、University Of Calgary
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月23日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。