高海拔暴露、适应和再暴露对低地居民持续注意力的影响
2018年4月23日 更新者：Marc Poulin
高海拔暴露、适应和再暴露对全球认知功能的影响
低地居民的前瞻性干预试验，评估急性暴露、适应和再次暴露于高海拔对整体认知功能的影响。
研究概览
详细说明
基线测量将在 3 天内在海拔 520 米的智利圣地亚哥进行。
然后，参与者将乘坐商业航空公司（2 小时飞行）和公共汽车（2 小时车程）前往位于智利北部圣佩德罗德阿塔卡马附近海拔 2900 米的 ALMA 大本营。
参与者将在接下来的 7 晚呆在那里，他们将在 5050 米的望远镜站度过几天（总共 6 天；每天 6-8 小时），同时在第一天和最后一天在 5050 米处进行上述测试。
每天从 2900 米到 5050 米的交通将乘汽车（1 小时车程，单程）。
在第一个 7 天的高海拔逗留之后，参与者将返回圣地亚哥地区（520 米）进行 7 天的恢复期。
第二次高空逗留的时间表与上述相同，随后将进行最后的 3 天低空逗留。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N1
- University of Calgary
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生、长大和目前居住 <1300 米
- 研究前 4 周没有在海拔 >1500 米的地方过夜
排除标准：
- 先前的高度不耐受 <3000m
- 怀孕
- 健康受损，需要定期治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：海拔暴露
高海拔暴露 急性高海拔暴露，随后 8 天适应环境，然后在低海拔 6 天后再次暴露 8 天
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急性高海拔暴露，随后 8 天适应环境，在低海拔 6 天后再次暴露 8 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过神经心理学测试组合评估的整体认知功能的变化
大体时间：低空逗留520m（基线）；第一次停留在5050m Day 2, 7；第二次停留在 5050m Day 2, 7 (每个停留周期 = 7 天)
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比较 5050 米和 520 米的两个高空暴露周期测量的全球认知变化
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低空逗留520m（基线）；第一次停留在5050m Day 2, 7；第二次停留在 5050m Day 2, 7 (每个停留周期 = 7 天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过神经心理学测试组合评估的认知子域（视觉记忆、执行功能、工作记忆和计划、注意力、语义/语言记忆、决策和反应控制）的变化
大体时间：低空逗留520m（基线）；第一次停留在5050m Day 2, 7；第二次停留在 5050m Day 2, 7 (每个停留周期 = 7 天)
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认知子域（视觉记忆、执行功能、工作记忆和计划、注意力、语义/语言记忆、决策制定和反应控制）的变化在两个海拔高度暴露周期内测量，比较 5050 米和 520 米
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低空逗留520m（基线）；第一次停留在5050m Day 2, 7；第二次停留在 5050m Day 2, 7 (每个停留周期 = 7 天)
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通过静脉采血测量的氧化应激变化
大体时间：低空逗留520m（基线）；第一次停留在5050m Day 2, 7；第二次停留在 5050m Day 2, 7 (每个停留周期 = 7 天)
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高海拔暴露前后测量的氧化应激变化
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低空逗留520m（基线）；第一次停留在5050m Day 2, 7；第二次停留在 5050m Day 2, 7 (每个停留周期 = 7 天)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月8日
首次发布 (估计)
2016年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月23日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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