Effetto dell'esposizione, dell'acclimatazione e della riesposizione ad alta quota sull'attenzione sostenuta nei Lowlanders
23 aprile 2018 aggiornato da: Marc Poulin
Effetto dell'esposizione, dell'acclimatazione e della riesposizione ad alta quota sulla funzione cognitiva globale
Prova interventistica prospettica in pianura che valuta l'effetto dell'esposizione acuta, dell'acclimatazione e della riesposizione ad alta quota sulla funzione cognitiva globale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le misurazioni di base saranno effettuate a Santiago del Cile, 520 m, nel corso di 3 giorni.
I partecipanti viaggeranno quindi con una compagnia aerea commerciale (2 ore di volo) e in autobus (2 ore di viaggio) fino al campo base ALMA situato a 2900 m vicino a San Pedro de Atacama, nel nord del Cile.
I partecipanti rimarranno lì per le prossime 7 notti e trascorreranno i giorni (6 in totale; 6-8 ore al giorno) presso la stazione del telescopio a 5050 m durante i test come descritto sopra il primo e l'ultimo giorno a 5050 m.
I trasporti giornalieri da 2900 a 5050 m saranno in auto (1 ora di viaggio, solo andata).
Dopo i primi 7 giorni di soggiorno in altitudine, i partecipanti torneranno nell'area di Santiago (520 m) per un periodo di recupero di 7 giorni.
Seguirà un secondo soggiorno in quota con orario identico a quello sopra descritto e un ultimo soggiorno in bassa quota di 3 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato, cresciuto e attualmente residente <1300 m
- Nessun pernottamento ad altitudini >1500 m 4 settimane prima dello studio
Criteri di esclusione:
- precedente intolleranza all'altitudine <3000m
- gravidanza
- danno alla salute, che richiede un trattamento regolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esposizione in quota
Esposizione in altitudine Esposizione acuta in alta quota seguita da 8 giorni di acclimatazione e riesposizione per 8 giorni dopo 6 giorni a bassa quota
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Esposizione acuta ad alta quota seguita da 8 giorni di acclimatazione e riesposizione per 8 giorni dopo 6 giorni a bassa quota
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella funzione cognitiva globale valutata dalla batteria di test neuropsicologici
Lasso di tempo: Soggiorno a bassa quota a 520 m (linea di base); primo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7 (ogni ciclo di soggiorno = 7 giorni)
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Variazione della cognizione globale misurata in due cicli di esposizione all'altitudine, confrontando 5050 m con 520 m
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Soggiorno a bassa quota a 520 m (linea di base); primo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7 (ogni ciclo di soggiorno = 7 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei sottodomini cognitivi (memoria visiva, funzione esecutiva, memoria di lavoro e pianificazione, attenzione, memoria semantica/verbale, processo decisionale e controllo della risposta) valutati dalla batteria di test neuropsicologici
Lasso di tempo: Soggiorno a bassa quota a 520 m (linea di base); primo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7 (ogni ciclo di soggiorno = 7 giorni)
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Cambiamento nei sottodomini cognitivi (memoria visiva, funzione esecutiva, memoria di lavoro e pianificazione, attenzione, memoria semantica/verbale, processo decisionale e controllo della risposta) misurati in due cicli di esposizione all'altitudine, confrontando 5050 m con 520 m
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Soggiorno a bassa quota a 520 m (linea di base); primo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7 (ogni ciclo di soggiorno = 7 giorni)
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Variazione dello stress ossidativo misurata mediante prelievo di sangue venoso
Lasso di tempo: Soggiorno a bassa quota a 520 m (linea di base); primo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7 (ogni ciclo di soggiorno = 7 giorni)
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Variazione dello stress ossidativo misurata prima e dopo l'esposizione ad alta quota
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Soggiorno a bassa quota a 520 m (linea di base); primo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7; secondo soggiorno a 5050m Giorno 2, 7 (ogni ciclo di soggiorno = 7 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15 - 2709_MOD2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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