Efecto de la exposición a grandes alturas, la aclimatación y la reexposición sobre la atención sostenida en habitantes de las tierras bajas
23 de abril de 2018 actualizado por: Marc Poulin
Efecto de la exposición a gran altitud, la aclimatación y la reexposición en la función cognitiva global
Ensayo de intervención prospectivo en habitantes de las tierras bajas que evalúa el efecto de la exposición aguda, la aclimatación y la reexposición a grandes altitudes sobre la función cognitiva global.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mediciones de línea base se realizarán en Santiago de Chile, 520 m, en el transcurso de 3 días.
Luego, los participantes viajarán en una aerolínea comercial (2 h de vuelo) y en autobús (2 h de viaje) hasta el campamento base de ALMA ubicado a 2900 m cerca de San Pedro de Atacama, al norte de Chile.
Los participantes permanecerán allí durante las próximas 7 noches y pasarán los días (6 en total; 6-8 h diarias) en la estación del telescopio a 5050 m mientras se someten a las pruebas descritas anteriormente el primer y último día a 5050 m.
Los transportes diarios de 2900 a 5050 m serán en automóvil (1 h de viaje, ida).
Después de los primeros 7 días de estadía en altitud, los participantes regresarán al área de Santiago (520 m) para un período de recuperación de 7 días.
Seguirá una segunda estancia en altura con un horario idéntico al descrito anteriormente y una última estancia en baja altura de 3 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido, criado y actualmente viviendo <1300m
- No pasar la noche en altitudes > 1500 m 4 semanas antes del estudio
Criterio de exclusión:
- intolerancia a la altitud anterior <3000m
- el embarazo
- deterioro de la salud, que requiere tratamiento regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: exposición a la altitud
Exposición a la altitud Exposición aguda a gran altitud seguida de 8 días de aclimatación y reexposición durante 8 días después de 6 días a baja altitud
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Exposición aguda a gran altitud seguida de 8 días de aclimatación y reexposición durante 8 días después de 6 días a baja altitud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la función cognitiva global evaluada por batería de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Estancia a baja altitud a 520 m (línea de base); primera estancia a 5050m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7 (cada ciclo de estancia = 7 días)
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Cambio en la cognición global medido a lo largo de dos ciclos de exposición a la altitud, comparando 5050m con 520m
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Estancia a baja altitud a 520 m (línea de base); primera estancia a 5050m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7 (cada ciclo de estancia = 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los subdominios cognitivos (memoria visual, función ejecutiva, memoria de trabajo y planificación, atención, memoria semántica/verbal, toma de decisiones y control de respuestas) evaluado por batería de pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: Estancia a baja altitud a 520 m (línea de base); primera estancia a 5050m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7 (cada ciclo de estancia = 7 días)
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Cambio en los subdominios cognitivos (memoria visual, función ejecutiva, memoria de trabajo y planificación, atención, memoria semántica/verbal, toma de decisiones y control de respuesta) medido a lo largo de dos ciclos de exposición a la altitud, comparando 5050 m con 520 m
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Estancia a baja altitud a 520 m (línea de base); primera estancia a 5050m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7 (cada ciclo de estancia = 7 días)
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Cambio en el estrés oxidativo medido por muestreo de sangre venosa
Periodo de tiempo: Estancia a baja altitud a 520 m (línea de base); primera estancia a 5050m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7 (cada ciclo de estancia = 7 días)
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Cambio en el estrés oxidativo medido antes y después de la exposición a gran altitud
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Estancia a baja altitud a 520 m (línea de base); primera estancia a 5050m Día 2, 7; segunda estancia a 5050 m Día 2, 7 (cada ciclo de estancia = 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB15 - 2709_MOD2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .