Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op aanhoudende aandacht in laaglanders
23 april 2018 bijgewerkt door: Marc Poulin
Effect van blootstelling op grote hoogte, acclimatisatie en herbelichting op de wereldwijde cognitieve functie
Prospectieve interventionele studie in laaglanders ter evaluatie van het effect van acute blootstelling, acclimatisatie en hernieuwde blootstelling aan grote hoogte op de globale cognitieve functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Basislijnmetingen zullen worden uitgevoerd in Santiago de Chile, 520 m, in de loop van 3 dagen.
Daarna reizen de deelnemers per commerciële luchtvaartmaatschappij (vlucht van 2 uur) en bus (rit van 2 uur) naar het ALMA-basiskamp op 2900 m nabij San Pedro de Atacama, in het noorden van Chili.
De deelnemers blijven daar de komende 7 nachten en brengen de dagen (6 in totaal; 6-8 uur per dag) door op het telescoopstation op 5050 m, terwijl ze op de eerste en de laatste dag op 5050 m testen ondergaan zoals hierboven beschreven.
Dagelijkse transporten van 2900 tot 5050 m zijn met de auto (rit van 1 uur, enkele reis).
Na het eerste verblijf van 7 dagen op hoogte keren de deelnemers terug naar de omgeving van Santiago (520 m) voor een herstelperiode van 7 dagen.
Een tweede verblijf op hoogte met een identiek schema als hierboven beschreven en een laatste verblijf op lage hoogte van 3 dagen zal volgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren, getogen en momenteel woonachtig <1300m
- Geen overnachtingen op hoogte >1500m 4 weken voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- eerdere hoogte-intolerantie <3000m
- zwangerschap
- gezondheidsstoornis, die regelmatige behandeling vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hoogte blootstelling
Hoogteblootstelling Acute blootstelling op grote hoogte gevolgd door 8 dagen acclimatisatie en hernieuwde blootstelling gedurende 8 dagen na 6 dagen op lage hoogte
|
Acute blootstelling op grote hoogte gevolgd door 8 dagen acclimatisatie en hernieuwde blootstelling gedurende 8 dagen na 6 dagen op lage hoogte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in globale cognitieve functie beoordeeld door neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: Verblijf op lage hoogte op 520 m (basislijn); eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7 (elke verblijfscyclus = 7 dagen)
|
Verandering in globale cognitie gemeten over twee cycli van blootstelling aan hoogte, waarbij 5050 m werd vergeleken met 520 m
|
Verblijf op lage hoogte op 520 m (basislijn); eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7 (elke verblijfscyclus = 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve subdomeinen (visueel geheugen, uitvoerende functie, werkgeheugen en planning, aandacht, semantisch/verbaal geheugen, besluitvorming en responscontrole) beoordeeld door neuropsychologische testbatterij
Tijdsspanne: Verblijf op lage hoogte op 520 m (basislijn); eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7 (elke verblijfscyclus = 7 dagen)
|
Verandering in cognitieve subdomeinen (visueel geheugen, executieve functie, werkgeheugen en planning, aandacht, semantisch/verbaal geheugen, besluitvorming en reactiecontrole) gemeten over twee cycli van blootstelling aan hoogte, waarbij 5050 m tot 520 m werd vergeleken
|
Verblijf op lage hoogte op 520 m (basislijn); eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7 (elke verblijfscyclus = 7 dagen)
|
|
Verandering in oxidatieve stress gemeten door veneuze bloedafname
Tijdsspanne: Verblijf op lage hoogte op 520 m (basislijn); eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7 (elke verblijfscyclus = 7 dagen)
|
Verandering in oxidatieve stress gemeten voor en na blootstelling op grote hoogte
|
Verblijf op lage hoogte op 520 m (basislijn); eerste verblijf op 5050m Dag 2, 7; tweede verblijf op 5050 m Dag 2, 7 (elke verblijfscyclus = 7 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB15 - 2709_MOD2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .