Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av exponering på hög höjd, acklimatisering och återexponering på ihållande uppmärksamhet hos lågländare

23 april 2018 uppdaterad av: Marc Poulin

Effekt av exponering på hög höjd, acklimatisering och återexponering på global kognitiv funktion

Prospektiv interventionell studie på lågländare som utvärderar effekten av akut exponering, acklimatisering och återexponering för hög höjd på global kognitiv funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baslinjemätningar kommer att utföras i Santiago de Chile, 520 m, under loppet av 3 dagar. Deltagarna kommer sedan att resa med ett kommersiellt flygbolag (2 timmars flygning) och med buss (2 timmars resa) till ALMAs basläger som ligger 2900 m nära San Pedro de Atacama, norra Chile. Deltagarna kommer att stanna där under de kommande 7 nätterna och de kommer att tillbringa dagarna (6 totalt; 6-8 timmar dagligen) vid teleskopstationen på 5050 m medan de genomgår tester enligt beskrivningen ovan vid den första och sista dagen på 5050m. Dagliga transporter från 2900 till 5050 m kommer att ske med bil (1 timmes resa, enkel resa). Efter den första 7 dagars höjdsemestern kommer deltagarna att återvända till Santiago-området (520 m) för en 7-dagars återhämtningsperiod. En andra höjdvistelse med ett identiskt schema som det som beskrivs ovan och en sista låghöjdsvistelse på 3 dagar följer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • född, uppvuxen och för närvarande bor <1300m
  • Inga övernattningar på höjder >1500m 4 veckor före studien

Exklusions kriterier:

  • tidigare höjdintolerans <3000m
  • graviditet
  • hälsonedsättning, som kräver regelbunden behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: höjdexponering
Höjdexponering Akut exponering på hög höjd följt av 8 dagars acklimatisering och återexponering i 8 dagar efter 6 dagar på låg höjd
Akut exponering på hög höjd följt av 8 dagars acklimatisering och återexponering i 8 dagar efter 6 dagar på låg höjd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i global kognitiv funktion utvärderad av neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: Låg höjd vistelse på 520m (baslinje); första vistelsen på 5050m Dag 2, 7; andra vistelse på 5050m Dag 2, 7 (varje vistelsecykel = 7 dagar)
Förändring i global kognition mätt över två cykler av höjdexponering, jämför 5050m till 520m
Låg höjd vistelse på 520m (baslinje); första vistelsen på 5050m Dag 2, 7; andra vistelse på 5050m Dag 2, 7 (varje vistelsecykel = 7 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiva subdomäner (visuellt minne, exekutiv funktion, arbetsminne och planering, uppmärksamhet, semantiskt/verbalt minne, beslutsfattande och responskontroll) bedömd av neuropsykologiskt testbatteri
Tidsram: Låg höjd vistelse på 520m (baslinje); första vistelsen på 5050m Dag 2, 7; andra vistelse på 5050m Dag 2, 7 (varje vistelsecykel = 7 dagar)
Förändring i kognitiva underdomäner (visuellt minne, verkställande funktion, arbetsminne och planering, uppmärksamhet, semantiskt/verbalt minne, beslutsfattande och responskontroll) mätt över två cykler av höjdexponering, jämförande 5050m till 520m
Låg höjd vistelse på 520m (baslinje); första vistelsen på 5050m Dag 2, 7; andra vistelse på 5050m Dag 2, 7 (varje vistelsecykel = 7 dagar)
Förändring i oxidativ stress mätt genom venös blodprovtagning
Tidsram: Låg höjd vistelse på 520m (baslinje); första vistelsen på 5050m Dag 2, 7; andra vistelse på 5050m Dag 2, 7 (varje vistelsecykel = 7 dagar)
Förändring i oxidativ stress mätt före och efter exponering på hög höjd
Låg höjd vistelse på 520m (baslinje); första vistelsen på 5050m Dag 2, 7; andra vistelse på 5050m Dag 2, 7 (varje vistelsecykel = 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2016

Första postat (Uppskatta)

14 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB15 - 2709_MOD2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Effekt av hög höjd

3
Prenumerera