Efeito da Exposição em Alta Altitude, Aclimatação e Re-exposição na Atenção Sustentada em Lowlanders
23 de abril de 2018 atualizado por: Marc Poulin
Efeito da Exposição em Alta Altitude, Aclimatação e Re-exposição na Função Cognitiva Global
Ensaio intervencional prospectivo em habitantes de terras baixas avaliando o efeito da exposição aguda, aclimatação e reexposição a grandes altitudes na função cognitiva global.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As medições de linha de base serão realizadas em Santiago do Chile, 520 m, ao longo de 3 dias.
Os participantes viajarão em avião comercial (2 horas de voo) e de ônibus (2 horas de viagem) para o acampamento base do ALMA localizado a 2900 m perto de San Pedro de Atacama, norte do Chile.
Os participantes ficarão lá pelas próximas 7 noites e passarão os dias (6 no total; 6-8 h diariamente) na estação do telescópio a 5.050 m enquanto passam pelos testes descritos acima no primeiro e no último dia a 5.050 m.
Os transportes diários de 2900 a 5050 m serão de carro (1h de viagem, só ida).
Após os primeiros 7 dias de permanência na altitude, os participantes retornarão à área de Santiago (520 m) para um período de recuperação de 7 dias.
Seguir-se-á uma segunda estadia em altitude com um horário idêntico ao descrito acima e uma estadia final a baixa altitude de 3 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nascido, criado e vivendo atualmente <1300m
- Sem pernoites em altitudes > 1500m 4 semanas antes do estudo
Critério de exclusão:
- intolerância à altitude anterior <3000m
- gravidez
- comprometimento da saúde, que requer tratamento regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exposição à altitude
Exposição à altitude Exposição aguda a grandes altitudes seguida de 8 dias de aclimatação e reexposição por 8 dias após 6 dias em baixa altitude
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Exposição aguda a grandes altitudes seguida de 8 dias de aclimatação e reexposição por 8 dias após 6 dias em baixa altitude
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na função cognitiva global avaliada por bateria de testes neuropsicológicos
Prazo: Permanência em baixa altitude a 520m (linha de base); primeira estada em 5050m Dia 2, 7; segunda estada a 5050m Dia 2, 7 (cada ciclo de estada = 7 dias)
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Mudança na cognição global medida em dois ciclos de exposição à altitude, comparando 5050m a 520m
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Permanência em baixa altitude a 520m (linha de base); primeira estada em 5050m Dia 2, 7; segunda estada a 5050m Dia 2, 7 (cada ciclo de estada = 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos subdomínios cognitivos (memória visual, função executiva, memória de trabalho e planejamento, atenção, memória semântica/verbal, tomada de decisão e controle de resposta) avaliados por bateria de testes neuropsicológicos
Prazo: Permanência em baixa altitude a 520m (linha de base); primeira estada em 5050m Dia 2, 7; segunda estada a 5050m Dia 2, 7 (cada ciclo de estada = 7 dias)
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Mudança nos subdomínios cognitivos (memória visual, função executiva, memória de trabalho e planejamento, atenção, memória semântica/verbal, tomada de decisão e controle de resposta) medidos em dois ciclos de exposição à altitude, comparando 5050m a 520m
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Permanência em baixa altitude a 520m (linha de base); primeira estada em 5050m Dia 2, 7; segunda estada a 5050m Dia 2, 7 (cada ciclo de estada = 7 dias)
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Mudança no estresse oxidativo medido por amostragem de sangue venoso
Prazo: Permanência em baixa altitude a 520m (linha de base); primeira estada em 5050m Dia 2, 7; segunda estada a 5050m Dia 2, 7 (cada ciclo de estada = 7 dias)
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Mudança no estresse oxidativo medido antes e depois da exposição a grandes altitudes
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Permanência em baixa altitude a 520m (linha de base); primeira estada em 5050m Dia 2, 7; segunda estada a 5050m Dia 2, 7 (cada ciclo de estada = 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB15 - 2709_MOD2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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