Wpływ ekspozycji na dużej wysokości, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na stałą uwagę u mieszkańców nizin
23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Marc Poulin
Wpływ ekspozycji, aklimatyzacji i ponownego narażenia na dużą wysokość na globalne funkcje poznawcze
Prospektywne badanie interwencyjne u mieszkańców nizin oceniające wpływ ostrej ekspozycji, aklimatyzacji i ponownej ekspozycji na dużą wysokość na globalne funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiary podstawowe będą wykonywane w Santiago de Chile, 520 m, w ciągu 3 dni.
Następnie uczestnicy będą podróżować komercyjnymi liniami lotniczymi (2h lotu) i autobusem (2h jazdy) do bazy ALMA położonej na wysokości 2900 mw pobliżu San Pedro de Atacama w północnym Chile.
Uczestnicy spędzą tam 7 kolejnych nocy, a dni (łącznie 6; 6-8 h dziennie) spędzą na stacji teleskopu na wysokości 5050 m, przechodząc opisane powyżej testy pierwszego i ostatniego dnia na wysokości 5050 m.
Codzienne transporty od 2900 do 5050 m odbywać się będą samochodem (1h jazdy w jedną stronę).
Po pierwszym 7-dniowym pobycie na wysokości uczestnicy powrócą w okolice Santiago (520 m) na 7-dniowy okres rekonwalescencji.
Nastąpi drugi pobyt na wysokości z identycznym harmonogramem jak opisany powyżej i ostatni pobyt na małej wysokości trwający 3 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzony, wychowany i mieszkający <1300m
- Brak noclegów na wysokości >1500m na 4 tygodnie przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia nietolerancja wysokości <3000m
- ciąża
- uszczerbek na zdrowiu, który wymaga regularnego leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ekspozycja wysokościowa
Ekspozycja na wysokość Ostra ekspozycja na dużej wysokości, po której następuje 8-dniowa aklimatyzacja i ponowna ekspozycja na 8 dni po 6 dniach na małej wysokości
|
Ostra ekspozycja na dużej wysokości, po której następuje 8-dniowa aklimatyzacja i ponowna ekspozycja na 8 dni po 6 dniach na małej wysokości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana globalnych funkcji poznawczych oceniana za pomocą baterii testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Pobyt na małej wysokości na 520 m (linia bazowa); pierwszy pobyt na 5050m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050m Dzień 2, 7 (każdy cykl pobytu = 7 dni)
|
Zmiana globalnego poznania mierzona w dwóch cyklach ekspozycji na wysokość, porównując 5050 m do 520 m
|
Pobyt na małej wysokości na 520 m (linia bazowa); pierwszy pobyt na 5050m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050m Dzień 2, 7 (każdy cykl pobytu = 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subdomen poznawczych (pamięć wzrokowa, funkcje wykonawcze, pamięć robocza i planowanie, uwaga, pamięć semantyczna/werbalna, podejmowanie decyzji i kontrola reakcji) oceniana za pomocą zestawu testów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Pobyt na małej wysokości na 520 m (linia bazowa); pierwszy pobyt na 5050m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050m Dzień 2, 7 (każdy cykl pobytu = 7 dni)
|
Zmiana subdomen poznawczych (pamięć wzrokowa, funkcje wykonawcze, pamięć robocza i planowanie, uwaga, pamięć semantyczna/werbalna, podejmowanie decyzji i kontrola reakcji) mierzona w dwóch cyklach ekspozycji na wysokość, porównując 5050 m do 520 m
|
Pobyt na małej wysokości na 520 m (linia bazowa); pierwszy pobyt na 5050m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050m Dzień 2, 7 (każdy cykl pobytu = 7 dni)
|
|
Zmiana stresu oksydacyjnego mierzona przez pobieranie próbek krwi żylnej
Ramy czasowe: Pobyt na małej wysokości na 520 m (linia bazowa); pierwszy pobyt na 5050m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050m Dzień 2, 7 (każdy cykl pobytu = 7 dni)
|
Zmiana stresu oksydacyjnego mierzona przed i po ekspozycji na dużą wysokość
|
Pobyt na małej wysokości na 520 m (linia bazowa); pierwszy pobyt na 5050m Dzień 2, 7; drugi pobyt na 5050m Dzień 2, 7 (każdy cykl pobytu = 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB15 - 2709_MOD2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .