Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoké nadmořské výšky, aklimatizace a opětovné expozice na trvalou pozornost v nížinách

23. dubna 2018 aktualizováno: Marc Poulin

Vliv vysoké nadmořské výšky, aklimatizace a opětovné expozice na globální kognitivní funkce

Prospektivní intervenční studie na nížinách hodnotící vliv akutní expozice, aklimatizace a opětovné expozice vysoké nadmořské výšce na globální kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Základní měření budou provedena v Santiagu de Chile, 520 m, v průběhu 3 dnů. Účastníci se poté dostanou komerční leteckou společností (2 hodiny letu) a autobusem (2 hodiny jízdy) do základního tábora ALMA ve výšce 2900 m poblíž San Pedro de Atacama v severním Chile. Účastníci tam zůstanou dalších 7 nocí a stráví dny (celkem 6; 6-8 hodin denně) na stanici dalekohledu ve výšce 5050 m, přičemž první a poslední den ve výšce 5050 m podstoupí výše popsané testování. Denní přepravy od 2900 do 5050 m budou autem (1 h jízdy, jednosměrně). Po prvních 7 dnech výškového pobytu se účastníci vrátí do oblasti Santiaga (520 m) na 7 dní na zotavenou. Následovat bude druhý výškový pobyt s identickým plánem jako výše popsaný a závěrečný 3denní pobyt v nízké výšce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
        • University of Calgary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • narodil se, vyrostl a v současné době žije <1300m
  • Žádné přenocování ve výškách > 1500 m 4 týdny před studií

Kritéria vyloučení:

  • předchozí výšková intolerance <3000m
  • těhotenství
  • poškození zdraví, které vyžaduje pravidelnou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nadmořská výška expozice
Expozice v nadmořské výšce Akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce následovaná 8denní aklimatizací a opětovnou expozicí po dobu 8 dnů po 6 dnech v nízké nadmořské výšce
Jiný: Výšková expozice
Akutní expozice ve vysoké nadmořské výšce následovaná 8denní aklimatizací a opětovnou expozicí po dobu 8 dnů po 6 dnech v nízké nadmořské výšce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globální kognitivní funkce hodnocená baterií neuropsychologických testů
Časové okno: Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m (základní čára); první pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7 (každý pobytový cyklus = 7 dní)
Změna v globálním poznání měřená ve dvou cyklech expozice nadmořské výšce, srovnání 5050 m až 520 m
Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m (základní čára); první pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7 (každý pobytový cyklus = 7 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v kognitivních subdoménách (vizuální paměť, exekutivní funkce, pracovní paměť a plánování, pozornost, sémantická/verbální paměť, rozhodování a kontrola reakcí) hodnocené baterií neuropsychologických testů
Časové okno: Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m (základní čára); první pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7 (každý pobytový cyklus = 7 dní)
Změna v kognitivních subdoménách (vizuální paměť, výkonná funkce, pracovní paměť a plánování, pozornost, sémantická/verbální paměť, rozhodování a kontrola odezvy) měřená ve dvou cyklech expozice nadmořské výšce, srovnání 5050 m až 520 m
Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m (základní čára); první pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7 (každý pobytový cyklus = 7 dní)
Změna oxidačního stresu měřená odběrem žilní krve
Časové okno: Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m (základní čára); první pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7 (každý pobytový cyklus = 7 dní)
Změna oxidačního stresu měřená před a po expozici vysoké nadmořské výšce
Pobyt v nízké nadmořské výšce 520 m (základní čára); první pobyt v 5050 m Den 2, 7; druhý pobyt v 5050 m Den 2, 7 (každý pobytový cyklus = 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marc Poulin

Spolupracovníci

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB15 - 2709_MOD2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vliv vysoké nadmořské výšky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit