Effet de l'exposition, de l'acclimatation et de la réexposition à haute altitude sur l'attention soutenue dans les basses terres
23 avril 2018 mis à jour par: Marc Poulin
Effet de l'exposition, de l'acclimatation et de la réexposition à haute altitude sur la fonction cognitive globale
Essai interventionnel prospectif en plaine évaluant l'effet de l'exposition aiguë, de l'acclimatation et de la réexposition à la haute altitude sur la fonction cognitive globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des mesures de base seront effectuées à Santiago du Chili, 520 m, au cours de 3 jours.
Les participants voyageront ensuite en avion commercial (2 h de vol) et en bus (2 h de trajet) jusqu'au camp de base d'ALMA situé à 2900 m près de San Pedro de Atacama, au nord du Chili.
Les participants y resteront les 7 prochaines nuits et ils passeront les jours (6 au total; 6-8 h par jour) à la station du télescope à 5050 m tout en subissant les tests comme décrit ci-dessus le premier et le dernier jour à 5050 m.
Les transports quotidiens de 2900 à 5050 m se feront en voiture (1 h de trajet, aller simple).
Après le premier séjour en altitude de 7 jours, les participants retourneront dans la région de Santiago (520 m) pour une période de récupération de 7 jours.
Un deuxième séjour en altitude avec un horaire identique à celui décrit ci-dessus et un dernier séjour en basse altitude de 3 jours suivront.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- né, élevé et vivant actuellement <1300m
- Pas de nuitées à des altitudes >1500m 4 semaines avant l'étude
Critère d'exclusion:
- intolérance à l'altitude précédente <3000m
- grossesse
- altération de la santé, qui nécessite un traitement régulier
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exposition en altitude
Exposition à l'altitude Exposition aiguë à haute altitude suivie d'une acclimatation de 8 jours et d'une réexposition pendant 8 jours après 6 jours à basse altitude
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Exposition aiguë à haute altitude suivie d'une acclimatation de 8 jours et d'une réexposition pendant 8 jours après 6 jours à basse altitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonction cognitive globale évaluée par une batterie de tests neuropsychologiques
Délai: Séjour en basse altitude à 520m (Baseline); premier séjour à 5050m Jour 2, 7; deuxième séjour à 5050m Jour 2, 7 (chaque cycle de séjour = 7 jours)
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Changement de la cognition globale mesuré sur deux cycles d'exposition à l'altitude, comparant 5050 m à 520 m
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Séjour en basse altitude à 520m (Baseline); premier séjour à 5050m Jour 2, 7; deuxième séjour à 5050m Jour 2, 7 (chaque cycle de séjour = 7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les sous-domaines cognitifs (mémoire visuelle, fonction exécutive, mémoire de travail et planification, attention, mémoire sémantique/verbale, prise de décision et contrôle de la réponse) évalué par une batterie de tests neuropsychologiques
Délai: Séjour en basse altitude à 520m (Baseline); premier séjour à 5050m Jour 2, 7; deuxième séjour à 5050m Jour 2, 7 (chaque cycle de séjour = 7 jours)
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Changement dans les sous-domaines cognitifs (mémoire visuelle, fonction exécutive, mémoire de travail et planification, attention, mémoire sémantique/verbale, prise de décision et contrôle de la réponse) mesuré sur deux cycles d'exposition à l'altitude, comparant 5050 m à 520 m
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Séjour en basse altitude à 520m (Baseline); premier séjour à 5050m Jour 2, 7; deuxième séjour à 5050m Jour 2, 7 (chaque cycle de séjour = 7 jours)
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Modification du stress oxydatif mesuré par prélèvement sanguin veineux
Délai: Séjour en basse altitude à 520m (Baseline); premier séjour à 5050m Jour 2, 7; deuxième séjour à 5050m Jour 2, 7 (chaque cycle de séjour = 7 jours)
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Modification du stress oxydatif mesuré avant et après une exposition à haute altitude
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Séjour en basse altitude à 520m (Baseline); premier séjour à 5050m Jour 2, 7; deuxième séjour à 5050m Jour 2, 7 (chaque cycle de séjour = 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2016
Première publication (Estimation)
14 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15 - 2709_MOD2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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