Effekt av eksponering i høye høyder, akklimatisering og gjeneksponering på vedvarende oppmerksomhet hos lavlendinger
23. april 2018 oppdatert av: Marc Poulin
Effekt av eksponering i høye høyder, akklimatisering og gjeneksponering på global kognitiv funksjon
Prospektiv intervensjonsforsøk hos lavlandere som evaluerer effekten av akutt eksponering, akklimatisering og gjeneksponering for stor høyde på global kognitiv funksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Grunnlinjemålinger vil bli utført i Santiago de Chile, 520 m, i løpet av 3 dager.
Deltakerne vil deretter reise med kommersielt flyselskap (2 timers flytur) og med buss (2 timers tur) til ALMA base camp som ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama, nord i Chile.
Deltakerne vil bo der de neste 7 nettene og de vil tilbringe dagene (totalt 6; 6-8 timer daglig) ved teleskopstasjonen på 5050 m mens de gjennomgår testing som beskrevet ovenfor på den første og siste dagen på 5050m.
Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være med bil (1 times tur, en vei).
Etter de første 7 dagers høydeopphold vil deltakerne returnere til Santiago-området (520 m) for en 7 dagers restitusjonsperiode.
Et andre høydeopphold med en identisk tidsplan som den som er beskrevet ovenfor og et siste lavhøydeopphold på 3 dager vil følge.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født, oppvokst og bor for tiden <1300m
- Ingen overnatting i høyder >1500m 4 uker før studien
Ekskluderingskriterier:
- tidligere høydeintoleranse <3000m
- svangerskap
- helsesvikt, som krever regelmessig behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høydeeksponering
Høydeeksponering Akutt eksponering i stor høyde etterfulgt av 8 dagers akklimatisering og gjeneksponering i 8 dager etter 6 dager i lav høyde
|
Akutt eksponering i stor høyde etterfulgt av 8 dagers akklimatisering og re-eksponering i 8 dager etter 6 dager i lav høyde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i global kognitiv funksjon vurdert av nevropsykologisk testbatteri
Tidsramme: Opphold i lav høyde på 520m (grunnlinje); første opphold på 5050m Dag 2, 7; andre opphold på 5050m Dag 2, 7 (hver oppholdssyklus = 7 dager)
|
Endring i global kognisjon målt over to sykluser med høydeeksponering, sammenlignet 5050m til 520m
|
Opphold i lav høyde på 520m (grunnlinje); første opphold på 5050m Dag 2, 7; andre opphold på 5050m Dag 2, 7 (hver oppholdssyklus = 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitive underdomener (visuelt minne, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og planlegging, oppmerksomhet, semantisk/verbal hukommelse, beslutningstaking og responskontroll) vurdert av nevropsykologisk testbatteri
Tidsramme: Opphold i lav høyde på 520m (grunnlinje); første opphold på 5050m Dag 2, 7; andre opphold på 5050m Dag 2, 7 (hver oppholdssyklus = 7 dager)
|
Endring i kognitive underdomener (visuelt minne, eksekutiv funksjon, arbeidsminne og planlegging, oppmerksomhet, semantisk/verbal hukommelse, beslutningstaking og responskontroll) målt over to sykluser med høydeeksponering, sammenlignet 5050m til 520m
|
Opphold i lav høyde på 520m (grunnlinje); første opphold på 5050m Dag 2, 7; andre opphold på 5050m Dag 2, 7 (hver oppholdssyklus = 7 dager)
|
|
Endring i oksidativt stress målt ved venøs blodprøvetaking
Tidsramme: Opphold i lav høyde på 520m (grunnlinje); første opphold på 5050m Dag 2, 7; andre opphold på 5050m Dag 2, 7 (hver oppholdssyklus = 7 dager)
|
Endring i oksidativt stress målt før og etter eksponering i stor høyde
|
Opphold i lav høyde på 520m (grunnlinje); første opphold på 5050m Dag 2, 7; andre opphold på 5050m Dag 2, 7 (hver oppholdssyklus = 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
14. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB15 - 2709_MOD2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .