Влияние высокогорного воздействия, акклиматизации и повторного воздействия на устойчивое внимание у жителей низин
23 апреля 2018 г. обновлено: Marc Poulin
Влияние пребывания на большой высоте, акклиматизации и повторного воздействия на глобальную когнитивную функцию
Проспективное интервенционное исследование у жителей низин, оценивающее влияние острого воздействия, акклиматизации и повторного воздействия на большую высоту на общую когнитивную функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Базовые измерения будут проводиться в Сантьяго-де-Чили на высоте 520 м в течение 3 дней.
Затем участники отправятся коммерческим самолетом (2 часа полета) и автобусом (2 часа езды) в базовый лагерь ALMA, расположенный на высоте 2900 м недалеко от Сан-Педро-де-Атакама, север Чили.
Участники пробудут там следующие 7 ночей и проведут дни (всего 6; 6-8 часов в день) на станции телескопа на высоте 5050 м, проходя испытания, как описано выше, в первый и последний день на высоте 5050 м.
Ежедневные перевозки с 2900 до 5050 м будут осуществляться на автомобиле (1 час в одну сторону).
После первого 7-дневного пребывания на высоте участники вернутся в район Сантьяго (520 м) на 7-дневный восстановительный период.
Последует второе пребывание на высоте по расписанию, идентичному описанному выше, и заключительное пребывание на малой высоте продолжительностью 3 дня.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- родился, вырос и в настоящее время живет <1300 м
- Отсутствие ночевок на высотах >1500 м за 4 недели до исследования
Критерий исключения:
- предыдущая непереносимость высоты <3000 м
- беременность
- нарушение здоровья, которое требует регулярного лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: воздействие высоты
Воздействие на высоте Острое воздействие на большой высоте с последующей 8-дневной акклиматизацией и повторным воздействием в течение 8 дней после 6 дней пребывания на малой высоте.
|
Острое высотное воздействие с последующей 8-дневной акклиматизацией и повторным воздействием в течение 8 дней после 6-дневного пребывания на малой высоте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глобальной когнитивной функции, оцененное с помощью батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Пребывание на малой высоте на высоте 520 м (базовая линия); первый выход на 5050м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м. День 2, 7 (каждый цикл пребывания = 7 дней)
|
Изменение глобального познания, измеренное в течение двух циклов пребывания на высоте, по сравнению с 5050 м и 520 м.
|
Пребывание на малой высоте на высоте 520 м (базовая линия); первый выход на 5050м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м. День 2, 7 (каждый цикл пребывания = 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в когнитивных субдоменах (зрительная память, исполнительная функция, рабочая память и планирование, внимание, семантическая/вербальная память, принятие решений и контроль реакции), оцененные с помощью батареи нейропсихологических тестов
Временное ограничение: Пребывание на малой высоте на высоте 520 м (базовая линия); первый выход на 5050м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м. День 2, 7 (каждый цикл пребывания = 7 дней)
|
Изменения в когнитивных субдоменах (зрительная память, исполнительные функции, рабочая память и планирование, внимание, семантическая/вербальная память, принятие решений и контроль реакции), измеренные в течение двух циклов высотного воздействия, при сравнении 5050 м и 520 м.
|
Пребывание на малой высоте на высоте 520 м (базовая линия); первый выход на 5050м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м. День 2, 7 (каждый цикл пребывания = 7 дней)
|
|
Изменение окислительного стресса, измеренное при заборе венозной крови
Временное ограничение: Пребывание на малой высоте на высоте 520 м (базовая линия); первый выход на 5050м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м. День 2, 7 (каждый цикл пребывания = 7 дней)
|
Изменение окислительного стресса, измеренное до и после пребывания на большой высоте
|
Пребывание на малой высоте на высоте 520 м (базовая линия); первый выход на 5050м День 2, 7; второе пребывание на 5050 м. День 2, 7 (каждый цикл пребывания = 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University Of Calgary
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB15 - 2709_MOD2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .