Korkealle altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistumisen vaikutus jatkuvaan tarkkaavaisuuteen alamailla
maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Marc Poulin
Korkealla altistumisen, sopeutumisen ja uudelleenaltistumisen vaikutus globaaliin kognitiiviseen toimintaan
Tuleva interventiokoe alankoisilla, joissa arvioidaan akuutin altistumisen, sopeutumisen ja uudelleen suurelle korkeudelle altistumisen vaikutusta maailmanlaajuisiin kognitiivisiin toimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustason mittaukset suoritetaan Santiago de Chilessä, 520 m, kolmen päivän aikana.
Osallistujat matkustavat sitten kaupallisella lentoyhtiöllä (2 tunnin lento) ja bussilla (2 tunnin matka) ALMAn perusleirille, joka sijaitsee 2900 metrin päässä San Pedro de Atacaman lähellä, Pohjois-Chileen.
Osallistujat oleskelevat siellä seuraavat 7 yötä ja he viettävät päivät (yhteensä 6; 6-8 h päivittäin) teleskooppiasemalla 5050 metrin korkeudessa samalla kun he testaavat yllä kuvatun mukaisesti ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä 5050 metrin korkeudessa.
Päivittäiset kuljetukset 2900 - 5050 m tapahtuu autolla (1 h ajomatka, yhteen suuntaan).
Ensimmäisen 7 päivän korkeusmatkan jälkeen osallistujat palaavat Santiagon alueelle (520 m) 7 päivän palautumisjaksoksi.
Seuraa toinen korkeusmatka identtisellä aikataululla kuin yllä kuvattu ja lopullinen 3 päivän matalan merenpinnan oleskelu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt, kasvanut ja asuu tällä hetkellä alle 1300m
- Ei yöpymistä yli 1500 metrin korkeudessa 4 viikkoa ennen tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi korkeustoleranssi <3000m
- raskaus
- terveyden heikkeneminen, joka vaatii säännöllistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkeusaltistus
Altistus korkeudelle Akuutti altistuminen korkealle, jota seuraa 8 päivän sopeutuminen ja uudelleenaltistus 8 päivän ajan 6 päivän matalassa korkeudessa olon jälkeen
|
Akuutti altistuminen korkealle, jota seuraa 8 päivän sopeutuminen ja uudelleenaltistus 8 päivän ajan 6 päivän matalassa korkeudessa olon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaalin kognitiivisen toiminnan muutos neuropsykologisella testiparistolla arvioituna
Aikaikkuna: Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa (perusviiva); ensimmäinen oleskelu 5050 metrissä päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7 (jokainen oleskelusykli = 7 päivää)
|
Muutos globaalissa kognitiossa mitattuna kahdella korkeusaltistusjaksolla, kun verrataan 5050 metriin 520 metriin
|
Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa (perusviiva); ensimmäinen oleskelu 5050 metrissä päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7 (jokainen oleskelusykli = 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten alialueiden (visuaalinen muisti, toimeenpanotoiminto, työmuisti ja suunnittelu, tarkkaavaisuus, semanttinen/verbaalinen muisti, päätöksenteko ja vasteenhallinta) muutos neuropsykologisen testipariston avulla
Aikaikkuna: Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa (perusviiva); ensimmäinen oleskelu 5050 metrissä päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7 (jokainen oleskelusykli = 7 päivää)
|
Muutos kognitiivisissa alialueissa (visuaalinen muisti, toimeenpanotoiminto, työmuisti ja suunnittelu, huomio, semanttinen/verbaalinen muisti, päätöksenteko ja vasteen hallinta) mitattuna kahdella korkeusaltistusjaksolla, kun verrataan 5050 metriin 520 metriin
|
Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa (perusviiva); ensimmäinen oleskelu 5050 metrissä päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7 (jokainen oleskelusykli = 7 päivää)
|
|
Muutos oksidatiivisessa stressissä mitattuna laskimoverinäytteestä
Aikaikkuna: Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa (perusviiva); ensimmäinen oleskelu 5050 metrissä päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7 (jokainen oleskelusykli = 7 päivää)
|
Muutos oksidatiivisessa stressissä mitattuna ennen korkealle altistumista ja sen jälkeen
|
Matala oleskelu 520 metrin korkeudessa (perusviiva); ensimmäinen oleskelu 5050 metrissä päivä 2, 7; toinen oleskelu 5050 metrissä, päivä 2, 7 (jokainen oleskelusykli = 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15 - 2709_MOD2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .