Effekt af eksponering i høj højde, akklimatisering og geneksponering på vedvarende opmærksomhed hos lavlændere
23. april 2018 opdateret af: Marc Poulin
Effekt af eksponering i høj højde, akklimatisering og geneksponering på global kognitiv funktion
Prospektivt interventionelt forsøg i lavlændere, der evaluerer effekten af akut eksponering, akklimatisering og genudsættelse for stor højde på global kognitiv funktion.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baseline-målinger vil blive udført i Santiago de Chile, 520 m, i løbet af 3 dage.
Deltagerne vil derefter rejse med kommercielt flyselskab (2 timers flyvning) og med bus (2 timers tur) til ALMA base camp, der ligger 2900 m nær San Pedro de Atacama, det nordlige Chile.
Deltagerne vil blive der de næste 7 nætter, og de vil tilbringe dagene (6 i alt; 6-8 timer dagligt) på teleskopstationen på 5050 m, mens de gennemgår test som beskrevet ovenfor på den første og den sidste dag ved 5050m.
Daglige transporter fra 2900 til 5050 m vil være i bil (1 times tur, én vej).
Efter de første 7 dages højdeophold vil deltagerne vende tilbage til Santiago-området (520 m) for en 7 dages restitutionsperiode.
Et andet højdeophold med en identisk tidsplan som den ovenfor beskrevne og et sidste lavhøjdeophold på 3 dage følger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
- University of Calgary
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født, opvokset og nulevende <1300m
- Ingen overnatninger i højder >1500m 4 uger før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- tidligere højdeintolerance <3000m
- graviditet
- helbredssvækkelse, som kræver regelmæssig behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: højdeeksponering
Højdeeksponering Akut eksponering i høj højde efterfulgt af 8 dages akklimatisering og geneksponering i 8 dage efter 6 dage i lav højde
|
Akut eksponering i stor højde efterfulgt af 8 dages akklimatisering og geneksponering i 8 dage efter 6 dage i lav højde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i global kognitiv funktion vurderet ved neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: Ophold i lav højde ved 520m (basislinje); første ophold ved 5050m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050m Dag 2, 7 (hver opholdscyklus = 7 dage)
|
Ændring i global kognition målt over to cyklusser af højdeeksponering, sammenlignet 5050m til 520m
|
Ophold i lav højde ved 520m (basislinje); første ophold ved 5050m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050m Dag 2, 7 (hver opholdscyklus = 7 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitive underdomæner (visuel hukommelse, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og planlægning, opmærksomhed, semantisk/verbal hukommelse, beslutningstagning og responskontrol) vurderet ved neuropsykologisk testbatteri
Tidsramme: Ophold i lav højde ved 520m (basislinje); første ophold ved 5050m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050m Dag 2, 7 (hver opholdscyklus = 7 dage)
|
Ændring i kognitive underdomæner (visuel hukommelse, eksekutiv funktion, arbejdshukommelse og planlægning, opmærksomhed, semantisk/verbal hukommelse, beslutningstagning og responskontrol) målt på tværs af to cyklusser af højdeeksponering, sammenlignet 5050m til 520m
|
Ophold i lav højde ved 520m (basislinje); første ophold ved 5050m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050m Dag 2, 7 (hver opholdscyklus = 7 dage)
|
|
Ændring i oxidativt stress målt ved venøs blodprøvetagning
Tidsramme: Ophold i lav højde ved 520m (basislinje); første ophold ved 5050m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050m Dag 2, 7 (hver opholdscyklus = 7 dage)
|
Ændring i oxidativ stress målt før og efter eksponering i høj højde
|
Ophold i lav højde ved 520m (basislinje); første ophold ved 5050m Dag 2, 7; andet ophold ved 5050m Dag 2, 7 (hver opholdscyklus = 7 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc J Poulin, PhD, DPhil, University of Calgary
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2016
Først opslået (Skøn)
14. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REB15 - 2709_MOD2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekt af høj højde
-
University Hospital, BrestAfsluttetSunde frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumenFrankrig