不安とうつ病のためのインターネット配信トランス診断的介入 (iTAD)
2016年5月5日 更新者：West University of Timisoara
ルーマニアにおける不安とうつ病に対するインターネット配信の超診断的介入 - 無作為対照試験
目的
- ルーマニアにおける強化されたインターネット支援トランス診断介入の有効性と受容性をテストすること。
- 標準治療/通常のケアと比較して、相互診断プログラムのインターネット版の費用対効果を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
トランス診断的介入の有効性は、これまでテストされていない文化で無作為化対照試験 (RCT) デザインを使用して待機リスト対照群と比較されます。
治療アプローチは主に感情に焦点を当て、参加者に不快な感情に立ち向かい、経験する方法と、より適応的な対処メカニズムを使用する方法を教えます。
インターネットで提供される介入は、エビデンスに基づくプログラムを広める効果的な方法であるため、研究者は介入をオンラインで提示することにしました。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Timiș
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Timișoara、Timiș、ルーマニア、300223
- 募集
- West University of Timișoara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ルーマニア語に堪能であること
- 18歳以上であること
- 全般性不安障害および/または強迫性障害および/またはパニック障害および/または社会不安障害および/または大うつ病障害および/または気分変調症(またはこれらの診断の任意の組み合わせ)の主な診断を受けている 構造化臨床面接精神障害の診断および統計マニュアル (SCID-I)
- インターネットに接続されたコンピューターにアクセスできる
除外基準:
- 自殺念慮
- 全般性不安障害および/または強迫性障害および/またはパニック障害および/または社交不安障害および/または大うつ病障害および/または気分変調症に対する進行中の心理療法
- 治療が必要なその他の原発性疾患
- 参加の障害（例：長期旅行計画）
- 精神科の投薬の最近の変更 (つまり、過去 6 週間)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トランス診断プログラム
このアームは、情緒障害に対する Transdiagnostic 介入プログラムを表しています。
認知行動療法 (CBT) の原則に基づくこの介入は、参加者が不快な感情に直面して経験し、適応的な対処メカニズムを使用するように促すように設計されています。
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このトランス診断プログラムは、一般的な認知行動療法 (CBT) の原則に基づいており、障害全体に適用できる一般的な介入技術を使用して、負の感情や感情の調節不全などの中核となる高次要因を対象としています。
このプログラムは、参加者の不適応な思考スタイルと機能不全の行動を逆転させることを期待して、クライアントによってしばしば報告される嫌悪感情の経験に直接対処するように設計されました.
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NO_INTERVENTION：待機リスト制御グループ
このアームは、待機リストの比較グループを表します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペンシルベニア州立大学の心配アンケート (PSWQ)
時間枠：11週間（介入後）のPSWQの絶対値（平均スコア）
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PSWQ は、参加者の全般的な不安や心配のレベルを測定するように設計されました。
スケールは 1 次元で、合計スコアは 16 から 80 までの範囲です。低いスコアは心配のレベルが低いことと関連付けられ、高いスコアは心配のレベルが高いことと関連付けられます。
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11週間（介入後）のPSWQの絶対値（平均スコア）
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社交恐怖の目録（SPIN）
時間枠：11週間（介入後）のSPINの絶対値（平均スコア）
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SPIN は、参加者の社会恐怖症のレベルを測定するために設計されました。
スケールは一次元で、合計スコアは 0 ～ 68 の範囲です。
低スコアは低レベルの社交恐怖症と関連し、高スコアは高レベルの社交恐怖症と関連しています。
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11週間（介入後）のSPINの絶対値（平均スコア）
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イェールブラウン強迫性尺度（YBOCS）
時間枠：11週間（介入後）のYBOCSの絶対値（平均スコア）
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YBOCS は、参加者の強迫観念と衝動 (O&C) のレベルを測定するように設計されました。
スケールの合計スコアは 0 から 40 までの範囲です。
低スコアは低レベルの O&C に関連付けられ、高スコアは高レベルの O&C に関連付けられます。
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11週間（介入後）のYBOCSの絶対値（平均スコア）
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パニック障害重症度尺度 - 自己報告 (PDSS-SR)
時間枠：11週間（介入後）のPDSS-SRの絶対値（平均スコア）
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PDSS-SR は、参加者のパニックのレベルを測定するように設計されました。
スケールは一次元で、合計スコアは 0 から 28 までの範囲です。
低スコアは低レベルのパニックに関連付けられ、高スコアは高レベルのパニックに関連付けられます。
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11週間（介入後）のPDSS-SRの絶対値（平均スコア）
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診断および統計マニュアル-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリスト
時間枠：11週間（介入後）のPCL-5の絶対値（平均スコア）
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PCL-5 は、参加者の心的外傷後ストレスのレベルを測定するように設計されました。
スケールは 1 次元で、合計スコアは 0 から 80 までの範囲です。低いスコアは心的外傷後ストレスのレベルが低いことに関連し、高いスコアは心的外傷後ストレスのレベルが高いことに関連しています。
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11週間（介入後）のPCL-5の絶対値（平均スコア）
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠：11週間（介入後）のBDI-IIの絶対値（平均スコア）
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II) は、参加者のうつ病のレベルを測定するために設計されました。
スケールは一次元で、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲です。
低スコアは低レベルのうつ病に関連付けられ、高スコアは高レベルのうつ病に関連付けられます。
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11週間（介入後）のBDI-IIの絶対値（平均スコア）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情調節アンケート (ERQ)
時間枠：11週間（介入後）のERQの絶対値（平均スコア）
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ERQ は、参加者の感情規制のレベルを測定するために設計されました。
スケールは多次元であり、再評価と抑制という 2 つの感情調節戦略を測定します。
低スコアは低レベルの感情調節と関連付けられ、高スコアは高レベルの感情調節と関連付けられます。
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11週間（介入後）のERQの絶対値（平均スコア）
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不安感受性指数 (ASI)
時間枠：11週間（介入後）のASIの絶対値（平均スコア）
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ASI は、参加者の不安感受性のレベルを測定するように設計されました。
スケールは一次元で、合計スコアは 0 から 64 までの範囲です。
低スコアは低レベルの不安感受性と関連し、高スコアは高レベルの不安感受性と関連しています。
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11週間（介入後）のASIの絶対値（平均スコア）
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ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠：11週間（介入後）での治療満足度と受容性の絶対値（平均スコア）
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BAI は、参加者の不安のレベルを測定するために設計されました。
スケールは一次元で、合計スコアは 0 ～ 63 の範囲です。
低スコアは低レベルの不安に関連付けられ、高スコアは高レベルの不安に関連付けられます。
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11週間（介入後）での治療満足度と受容性の絶対値（平均スコア）
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ほぼ完全なスケール改訂版 (APS-R)
時間枠：11週間（介入後）のAPS-Rの絶対値（平均スコア）
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APS-R は、参加者の完璧主義のレベルを測定するように設計されています。
スケールは多次元であり、完璧主義の 3 つの次元を測定します: 高い基準、秩序、不一致です。
スコアが低いほど完璧主義のレベルが低く、スコアが高いほど完璧主義のレベルが高くなります。
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11週間（介入後）のAPS-Rの絶対値（平均スコア）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bogdan T Tulbure, PhD、West University of Timișoara
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予期された)
2016年9月1日
研究の完了 (予期された)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月5日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。