Intervention transdiagnostique sur Internet pour l'anxiété et la dépression (iTAD)
5 mai 2016 mis à jour par: West University of Timisoara
Intervention transdiagnostique sur Internet pour l'anxiété et la dépression en Roumanie - Un essai contrôlé randomisé
Objectifs
- Tester l'efficacité et l'acceptabilité d'une intervention de transdiagnostic augmentée assistée par Internet en Roumanie.
- Évaluer le rapport coût-efficacité de la version Internet du programme de transdiagnostic par rapport à un traitement standard/aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité d'une intervention transdiagnostique sera comparée à un groupe témoin sur liste d'attente à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) dans une culture où cela n'a pas été testé auparavant.
L'approche de traitement est principalement centrée sur les émotions, enseignant aux participants comment affronter et ressentir des émotions inconfortables, et comment des mécanismes d'adaptation plus adaptatifs pourraient être utilisés.
Étant donné que les interventions sur Internet représentent un moyen efficace de diffuser des programmes fondés sur des données probantes, les chercheurs ont décidé de présenter notre intervention en ligne.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Timiș
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Timișoara, Timiș, Roumanie, 300223
- Recrutement
- West University of Timișoara
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- parler couramment le roumain
- avoir plus de 18 ans
- avoir le diagnostic principal de trouble anxieux généralisé et/ou de trouble obsessionnel-compulsif et/ou de trouble panique et/ou de trouble d'anxiété sociale et/ou de trouble dépressif majeur et/ou de dysthymie (ou toute combinaison de ces diagnostics) lors d'un entretien clinique structuré pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID-I)
- avoir accès à un ordinateur connecté à Internet
Critère d'exclusion:
- idées suicidaires
- un traitement psychologique continu pour un trouble anxieux généralisé et/ou un trouble obsessionnel-compulsif et/ou un trouble panique et/ou un trouble d'anxiété sociale et/ou un trouble dépressif majeur et/ou une dysthymie
- autre trouble primaire nécessitant un traitement
- obstacle à la participation (c.-à-d. longs projets de voyage)
- changement récent de médication psychiatrique (c.-à-d. au cours des 6 dernières semaines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de transdiagnostic
Ce bras représente le programme d'intervention Transdiagnostic pour les troubles émotionnels.
L'intervention, basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), est conçue pour encourager les participants à affronter et à ressentir des émotions inconfortables, et à utiliser des mécanismes d'adaptation adaptatifs.
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Ce programme de transdiagnostic est basé sur les principes généraux de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et cible les principaux facteurs d'ordre supérieur tels que l'affectivité négative et la dérégulation des émotions, en utilisant des techniques d'intervention communes applicables à tous les troubles.
Le programme a été conçu pour traiter directement les expériences émotionnelles aversives souvent rapportées par les clients, dans l'espoir d'inverser le style de pensée inadapté et les comportements dysfonctionnels des participants.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Ce bras représente le groupe de comparaison des listes d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) du PSWQ à 11 semaines (post-intervention)
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Le PSWQ a été conçu pour mesurer le niveau d'anxiété ou d'inquiétude généralisée des participants.
L'échelle est unidimensionnelle et le score total varie de 16 à 80. Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux d'inquiétude, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés d'inquiétude.
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Valeurs absolues (score moyen) du PSWQ à 11 semaines (post-intervention)
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Inventaire des phobies sociales (SPIN)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) du SPIN à 11 semaines (post-intervention)
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Le SPIN a été conçu pour mesurer le niveau de phobie sociale des participants.
L'échelle est unidimensionnelle et le score total varie de 0 à 68.
Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux de phobie sociale, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés de phobie sociale.
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Valeurs absolues (score moyen) du SPIN à 11 semaines (post-intervention)
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Échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) du YBOCS à 11 semaines (post-intervention)
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Le YBOCS a été conçu pour mesurer le niveau d'obsessions et de compulsions (O&C) des participants.
Le score total de l'échelle varie de 0 à 40.
Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux d'O&C, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés d'O&C.
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Valeurs absolues (score moyen) du YBOCS à 11 semaines (post-intervention)
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Échelle de gravité du trouble panique - Auto-évaluation (PDSS-SR)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) du PDSS-SR à 11 semaines (post-intervention)
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Le PDSS-SR a été conçu pour mesurer le niveau de panique des participants.
L'échelle est unidimensionnelle et le score total varie de 0 à 28.
Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux de panique, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés de panique.
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Valeurs absolues (score moyen) du PDSS-SR à 11 semaines (post-intervention)
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le Manuel diagnostique et statistique-5 (PCL-5)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) de PCL-5 à 11 semaines (post-intervention)
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Le PCL-5 a été conçu pour mesurer le niveau de stress post-traumatique des participants.
L'échelle est unidimensionnelle et le score total varie de 0 à 80. Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux de stress post-traumatique, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés de stress post-traumatique.
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Valeurs absolues (score moyen) de PCL-5 à 11 semaines (post-intervention)
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Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) du BDI-II à 11 semaines (post-intervention)
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a été conçu pour mesurer le niveau de dépression des participants.
L'échelle est unidimensionnelle et le score total varie de 0 à 63.
Des scores faibles sont associés à de faibles niveaux de dépression, tandis que des scores élevés sont associés à des niveaux élevés de dépression.
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Valeurs absolues (score moyen) du BDI-II à 11 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) de l'ERQ à 11 semaines (post-intervention)
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L'ERQ a été conçu pour mesurer le niveau de régulation des émotions des participants.
L'échelle est multidimensionnelle et mesure deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation et la suppression.
Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux de régulation des émotions, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés de régulation des émotions.
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Valeurs absolues (score moyen) de l'ERQ à 11 semaines (post-intervention)
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Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) de l'ASI à 11 semaines (post-intervention)
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L'ASI a été conçu pour mesurer le niveau de sensibilité à l'anxiété des participants.
L'échelle est unidimensionnelle et le score total varie de 0 à 64.
Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux de sensibilité à l'anxiété, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés de sensibilité à l'anxiété.
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Valeurs absolues (score moyen) de l'ASI à 11 semaines (post-intervention)
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) de la satisfaction et de l'acceptabilité du traitement à 11 semaines (post-intervention)
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Le BAI a été conçu pour mesurer le niveau d'anxiété des participants.
L'échelle est unidimensionnelle et le score total varie de 0 à 63.
Des scores faibles sont associés à de faibles niveaux d'anxiété, tandis que des scores élevés sont associés à des niveaux élevés d'anxiété.
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Valeurs absolues (score moyen) de la satisfaction et de l'acceptabilité du traitement à 11 semaines (post-intervention)
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Échelle presque parfaite révisée (APS-R)
Délai: Valeurs absolues (score moyen) de l'APS-R à 11 semaines (post-intervention)
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L'APS-R a été conçu pour mesurer le niveau de perfectionnisme des participants.
L'échelle est multidimensionnelle et mesure trois dimensions du perfectionnisme : l'exigence, l'ordre et l'écart.
Les scores faibles sont associés à de faibles niveaux de perfectionnisme, tandis que les scores élevés sont associés à des niveaux élevés de perfectionnisme.
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Valeurs absolues (score moyen) de l'APS-R à 11 semaines (post-intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bogdan T Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
15 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
6 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WUTimisoara-iTAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront traitées uniquement au niveau du groupe.
Aucune donnée individuelle ne sera partagée avec des tiers.
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