Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret transdiagnostisk intervention for angst og depression (iTAD)

5. maj 2016 opdateret af: West University of Timisoara

Internet-leveret transdiagnostisk intervention for angst og depression i Rumænien - et randomiseret kontrolforsøg

Mål

  1. At teste effektiviteten og acceptabiliteten af ​​en udvidet internet-understøttet transdiagnostisk intervention i Rumænien.
  2. At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​internetversionen af ​​det transdiagnostiske program sammenlignet med en standardbehandling/sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​en transdiagnostisk intervention vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg (RCT) design i en kultur, hvor dette ikke er blevet testet før. Behandlingstilgangen er hovedsageligt følelsesfokus, hvor deltagerne lærer at konfrontere og opleve ubehagelige følelser, og hvordan mere adaptive mestringsmekanismer kan bruges. Fordi internet-leverede interventioner repræsenterer en effektiv måde at formidle evidensbaserede programmer på, besluttede efterforskere at præsentere vores intervention online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Rumænien, 300223
        • Rekruttering
        • West University of Timisoara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være flydende i rumænsk
  • være over 18 år
  • har den primære diagnostik af generaliseret angstlidelse og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse og/eller panikangst og/eller social angstlidelse og/eller svær depression og/eller dystymi (eller en hvilken som helst kombination af disse diagnoser) på Structured Clinical Interview for Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (SCID-I)
  • har adgang til en internetforbundet computer

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker
  • igangværende psykologisk behandling for generaliseret angst og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse og/eller panikangst og/eller social angst og/eller svær depression og/eller dystymi
  • anden primær lidelse, der kræver behandling
  • hindring for deltagelse (dvs. lange rejseplaner)
  • nylig ændring i psykiatrisk medicin (dvs. i løbet af de sidste 6 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Transdiagnostisk program
Denne arm repræsenterer det transdiagnostiske interventionsprogram for følelsesmæssige lidelser. Interventionen, baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT), er designet til at opmuntre deltagerne til at konfrontere og opleve ubehagelige følelser og bruge adaptive mestringsmekanismer.
Adfærdsmæssigt: Transdiagnostisk program
Dette transdiagnostiske program er baseret på de generelle kognitive adfærdsterapi-principper (CBT) og retter sig mod kernefaktorer af højere orden, såsom negativ affektivitet og følelsesmæssig dysregulering, ved hjælp af almindelige interventionsteknikker, der kan anvendes på tværs af lidelser. Programmet var designet til direkte at adressere de afersive følelsesmæssige oplevelser, der ofte rapporteres af klienter, i håb om at vende deltagernes utilpassede tankestil og dysfunktionelle adfærd.
NO_INTERVENTION: Venteliste kontrolgruppe
Denne arm repræsenterer ventelistesammenligningsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af PSWQ efter 11 uger (post-intervention)
PSWQ er designet til at måle deltagerens niveau af generaliseret angst eller bekymring. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 16 til 80. Lav score er forbundet med lave niveauer af bekymring, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af bekymring.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af PSWQ efter 11 uger (post-intervention)
Social Fobi Inventory (SPIN)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af SPIN efter 11 uger (efter intervention)
SPIN er designet til at måle deltagernes niveau af social fobi. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 68. Lave scores er forbundet med lave niveauer af social fobi, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af social fobi.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af SPIN efter 11 uger (efter intervention)
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af YBOCS efter 11 uger (post-intervention)
YBOCS blev designet til at måle deltagernes niveau af tvangstanker og tvangshandlinger (O&C). Skalaens samlede score går fra 0 til 40. Lav score er forbundet med lave niveauer af O&C, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af O&C.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af YBOCS efter 11 uger (post-intervention)
Alvorlighedsskala for paniklidelse – selvrapportering (PDSS-SR)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af PDSS-SR efter 11 uger (post-intervention)
PDSS-SR blev designet til at måle deltagerens niveau af panik. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 28. Lave scores er forbundet med lave niveauer af panik, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af panik.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af PDSS-SR efter 11 uger (post-intervention)
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse til den diagnostiske og statistiske manual-5 (PCL-5)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af PCL-5 efter 11 uger (post-intervention)
PCL-5 blev designet til at måle deltagerens niveau af posttraumatisk stress. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 80. Lav score er forbundet med lave niveauer af posttraumatisk stress, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af posttraumatisk stress.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af PCL-5 efter 11 uger (post-intervention)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af BDI-II efter 11 uger (post-intervention)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) blev designet til at måle deltagerens niveau af depression. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 63. Lave scores er forbundet med lave niveauer af depression, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af depression.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af BDI-II efter 11 uger (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af ERQ efter 11 uger (post-intervention)
ERQ blev designet til at måle deltagerens niveau af følelsesregulering. Skalaen er multidimensionel og måler to følelsesreguleringsstrategier: revurdering og undertrykkelse. Lave scores er forbundet med lave niveauer af følelsesregulering, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af følelsesregulering.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af ERQ efter 11 uger (post-intervention)
Anxiety Sensitivity Index (ASI)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af ASI efter 11 uger (efter intervention)
ASI blev designet til at måle deltagerens niveau af angstfølsomhed. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 64. Lave scores er forbundet med lave niveauer af angstfølsomhed, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af angstfølsomhed.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af ASI efter 11 uger (efter intervention)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) for behandlingstilfredshed og acceptabilitet efter 11 uger (post-intervention)
BAI blev designet til at måle deltagerens niveau af angst. Skalaen er endimensionel, og den samlede score går fra 0 til 63. Lave scores er forbundet med lave niveauer af angst, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af angst.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) for behandlingstilfredshed og acceptabilitet efter 11 uger (post-intervention)
Næsten perfekt skala-revideret (APS-R)
Tidsramme: Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af APS-R efter 11 uger (post-intervention)
APS-R er designet til at måle deltagernes niveau af perfektionisme. Skalaen er multidimensionel og måler tre dimensioner af perfektionisme: høje standarder, orden og uoverensstemmelse. Lave scores er forbundet med lave niveauer af perfektionisme, mens høje scores er forbundet med høje niveauer af perfektionisme.
Absolutte værdier (gennemsnitlig score) af APS-R efter 11 uger (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

West University of Timisoara

Efterforskere

  • Studieleder: Bogdan T Tulbure, PhD, West University of Timisoara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (SKØN)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WUTimisoara-iTAD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil kun blive behandlet på gruppeniveau. Ingen individuelle data vil blive delt til tredjeparter.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Transdiagnostisk program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner