Intervención transdiagnóstica para la ansiedad y la depresión administrada por Internet (iTAD)
5 de mayo de 2016 actualizado por: West University of Timisoara
Intervención transdiagnóstica administrada por Internet para la ansiedad y la depresión en Rumania: un ensayo de control aleatorio
Objetivos
- Probar la efectividad y aceptabilidad de una intervención transdiagnóstica aumentada apoyada por Internet en Rumania.
- Evaluar la rentabilidad de la versión de Internet del programa transdiagnóstico en comparación con un tratamiento estándar/atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de una intervención transdiagnóstica se comparará con un grupo de control en lista de espera utilizando un diseño de ensayo de control aleatorio (ECA) en una cultura donde esto no se haya probado antes.
El enfoque del tratamiento se centra principalmente en las emociones, enseñando a los participantes cómo confrontar y experimentar emociones incómodas, y cómo se podrían usar mecanismos de afrontamiento más adaptativos.
Debido a que las intervenciones proporcionadas por Internet representan una forma efectiva de difundir programas basados en evidencia, los investigadores decidieron presentar nuestra intervención en línea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Timiș
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Timișoara, Timiș, Rumania, 300223
- Reclutamiento
- West University of Timișoara
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser fluido en rumano
- ser mayor de 18 años
- tener el diagnóstico principal de trastorno de ansiedad generalizada y/o trastorno obsesivo-compulsivo y/o trastorno de pánico y/o trastorno de ansiedad social y/o trastorno de depresión mayor y/o distimia (o cualquier combinación de estos diagnósticos) en una entrevista clínica estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (SCID-I)
- tener acceso a una computadora conectada a Internet
Criterio de exclusión:
- ideación suicida
- tratamiento psicológico continuo para el trastorno de ansiedad generalizada y/o el trastorno obsesivo-compulsivo y/o el trastorno de pánico y/o el trastorno de ansiedad social y/o el trastorno depresivo mayor y/o la distimia
- otro trastorno primario que necesita tratamiento
- obstáculo para la participación (es decir, planes de viaje largos)
- cambio reciente en la medicación psiquiátrica (es decir, durante las últimas 6 semanas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa transdiagnóstico
Este brazo representa el programa de intervención Transdiagnostic para los trastornos emocionales.
La intervención, basada en los principios de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC), está diseñada para animar a los participantes a confrontar y experimentar emociones incómodas y utilizar mecanismos de afrontamiento adaptativos.
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Este programa transdiagnóstico se basa en los principios generales de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) y se enfoca en factores centrales de orden superior, como la afectividad negativa y la desregulación de las emociones, utilizando técnicas de intervención comunes aplicables a todos los trastornos.
El programa fue diseñado para abordar directamente las experiencias emocionales aversivas que a menudo reportan los clientes, con la esperanza de revertir el estilo de pensamiento desadaptativo y los comportamientos disfuncionales de los participantes.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control de lista de espera
Este brazo representa el grupo de comparación de la lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de PSWQ a las 11 semanas (postintervención)
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El PSWQ fue diseñado para medir el nivel de ansiedad o preocupación generalizada de los participantes.
La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 16 y 80. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de preocupación, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de preocupación.
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Valores absolutos (puntuación media) de PSWQ a las 11 semanas (postintervención)
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Inventario de Fobias Sociales (SPIN)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de SPIN a las 11 semanas (postintervención)
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El SPIN fue diseñado para medir el nivel de fobia social de los participantes.
La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 68.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de fobia social, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de fobia social.
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Valores absolutos (puntuación media) de SPIN a las 11 semanas (postintervención)
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Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de YBOCS a las 11 semanas (postintervención)
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El YBOCS fue diseñado para medir el nivel de obsesiones y compulsiones (O&C) de los participantes.
La puntuación total de la escala varía de 0 a 40.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de O&C, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de O&C.
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Valores absolutos (puntuación media) de YBOCS a las 11 semanas (postintervención)
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Escala de gravedad del trastorno de pánico - Autoinforme (PDSS-SR)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de PDSS-SR a las 11 semanas (postintervención)
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El PDSS-SR fue diseñado para medir el nivel de pánico de los participantes.
La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 28.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de pánico, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de pánico.
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Valores absolutos (puntuación media) de PDSS-SR a las 11 semanas (postintervención)
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el Manual diagnóstico y estadístico-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de PCL-5 a las 11 semanas (postintervención)
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El PCL-5 fue diseñado para medir el nivel de estrés postraumático del participante.
La escala es unidimensional y la puntuación total varía de 0 a 80. Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de estrés postraumático, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de estrés postraumático.
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Valores absolutos (puntuación media) de PCL-5 a las 11 semanas (postintervención)
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Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de BDI-II a las 11 semanas (postintervención)
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El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) fue diseñado para medir el nivel de depresión de los participantes.
La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de depresión, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de depresión.
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Valores absolutos (puntuación media) de BDI-II a las 11 semanas (postintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de ERQ a las 11 semanas (postintervención)
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El ERQ fue diseñado para medir el nivel de regulación emocional de los participantes.
La escala es multidimensional y mide dos estrategias de regulación emocional: reevaluación y supresión.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de regulación emocional, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de regulación emocional.
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Valores absolutos (puntuación media) de ERQ a las 11 semanas (postintervención)
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Índice de sensibilidad a la ansiedad (ASI)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de ASI a las 11 semanas (postintervención)
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El ASI fue diseñado para medir el nivel de sensibilidad a la ansiedad de los participantes.
La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 64.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de sensibilidad a la ansiedad, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de sensibilidad a la ansiedad.
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Valores absolutos (puntuación media) de ASI a las 11 semanas (postintervención)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de Satisfacción y aceptabilidad del tratamiento a las 11 semanas (postintervención)
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El BAI fue diseñado para medir el nivel de ansiedad de los participantes.
La escala es unidimensional y la puntuación total oscila entre 0 y 63.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de ansiedad, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de ansiedad.
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Valores absolutos (puntuación media) de Satisfacción y aceptabilidad del tratamiento a las 11 semanas (postintervención)
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Escala Casi Perfecta-Revisada (APS-R)
Periodo de tiempo: Valores absolutos (puntuación media) de APS-R a las 11 semanas (postintervención)
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El APS-R fue diseñado para medir el nivel de perfeccionismo de los participantes.
La escala es multidimensional y mide tres dimensiones de perfeccionismo: altos estándares, orden y discrepancia.
Las puntuaciones bajas se asocian con niveles bajos de perfeccionismo, mientras que las puntuaciones altas se asocian con niveles altos de perfeccionismo.
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Valores absolutos (puntuación media) de APS-R a las 11 semanas (postintervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bogdan T Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WUTimisoara-iTAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se procesarán solo a nivel de grupo.
Ningún dato individual será compartido con terceros.
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