불안 및 우울증에 대한 인터넷 제공 Transdiagnostic Intervention (iTAD)
2016년 5월 5일 업데이트: West University of Timisoara
루마니아의 불안 및 우울증에 대한 인터넷 제공 Transdiagnostic Intervention - 무작위 대조 시험
목표
- 루마니아에서 강화된 인터넷 지원 트랜스진단 개입의 효과와 수용 가능성을 테스트합니다.
- 표준 치료/일반적인 치료와 비교하여 인터넷 버전의 트랜스진단 프로그램의 비용 효율성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Transdiagnostic 개입의 효과는 이전에 테스트된 적이 없는 문화에서 무작위 대조 시험(RCT) 설계를 사용하여 대기자 명단 대조군과 비교됩니다.
치료 접근법은 주로 감정에 초점을 맞추며 참가자들에게 불편한 감정에 직면하고 경험하는 방법과 더 적응적인 대처 메커니즘을 사용할 수 있는 방법을 가르칩니다.
인터넷으로 제공되는 개입은 증거 기반 프로그램을 전파하는 효과적인 방법이기 때문에 조사관은 우리의 개입을 온라인으로 제시하기로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Timiș
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Timișoara, Timiș, 루마니아, 300223
- 모병
- West University of Timișoara
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 루마니아어에 능통하다
- 만 18세 이상
- 다음에 대한 구조적 임상 면담에서 범불안 장애 및/또는 강박 장애 및/또는 공황 장애 및/또는 사회 불안 장애 및/또는 주요 우울증 장애 및/또는 기분 부전증(또는 이러한 진단의 조합)의 주요 진단을 가지고 있습니다. 정신 장애 진단 및 통계 편람(SCID-I)
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
- 자살 생각
- 범불안 장애 및/또는 강박 장애 및/또는 공황 장애 및/또는 사회 불안 장애 및/또는 주요 우울증 장애 및/또는 기분 부전증에 대한 지속적인 심리 치료
- 치료가 필요한 기타 주요 장애
- 참여 장애(즉, 장기 여행 계획)
- 정신과 약물의 최근 변화(즉, 지난 6주 동안)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜스진단 프로그램
이 팔은 정서 장애에 대한 Transdiagnostic 개입 프로그램을 나타냅니다.
인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 개입은 참가자가 불편한 감정에 직면하고 경험하고 적응형 대처 메커니즘을 사용하도록 장려하도록 설계되었습니다.
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이 트랜스진단 프로그램은 일반적인 인지 행동 치료(CBT) 원칙을 기반으로 하며 장애 전반에 적용할 수 있는 일반적인 개입 기술을 사용하여 부정적인 정서 및 감정 조절 장애와 같은 핵심 고차 요인을 대상으로 합니다.
이 프로그램은 참가자의 부적응적 사고 스타일과 역기능적 행동을 역전시키기를 희망하면서 고객이 자주 보고하는 혐오스러운 감정적 경험을 직접 다루도록 설계되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어 그룹
이 팔은 대기자 명단 비교 그룹을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 11주(중재 후)에서 PSWQ의 절대값(평균 점수)
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PSWQ는 참가자의 일반화된 불안 또는 걱정 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 16에서 80까지입니다. 점수가 낮으면 걱정 수준이 낮고 점수가 높으면 걱정 수준이 높습니다.
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11주(중재 후)에서 PSWQ의 절대값(평균 점수)
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사회 공포증 인벤토리(SPIN)
기간: 11주(중재 후)에서 SPIN의 절대값(평균 점수)
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SPIN은 참가자의 사회 공포증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 68까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 사회 공포증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 사회 공포증과 관련이 있습니다.
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11주(중재 후)에서 SPIN의 절대값(평균 점수)
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예일 브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 11주(중재 후)에서 YBOCS의 절대값(평균 점수)
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YBOCS는 참가자의 집착 및 강박(O&C) 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도 총점은 0에서 40까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 O&C와 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 O&C와 관련이 있습니다.
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11주(중재 후)에서 YBOCS의 절대값(평균 점수)
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공황 장애 중증도 척도 - 자가 보고(PDSS-SR)
기간: 11주(개입 후)에서 PDSS-SR의 절대값(평균 점수)
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PDSS-SR은 참가자의 패닉 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 28까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 패닉과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 패닉과 관련이 있습니다.
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11주(개입 후)에서 PDSS-SR의 절대값(평균 점수)
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진단 및 통계 편람-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 11주(개입 후)에 PCL-5의 절대값(평균 점수)
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PCL-5는 참가자의 외상 후 스트레스 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 낮으면 외상 후 스트레스 수준이 낮고 점수가 높으면 외상 후 스트레스 수준이 높습니다.
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11주(개입 후)에 PCL-5의 절대값(평균 점수)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 11주(개입 후)에 BDI-II의 절대값(평균 점수)
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 참가자의 우울증 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 63까지입니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 우울증과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 우울증과 관련이 있습니다.
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11주(개입 후)에 BDI-II의 절대값(평균 점수)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 설문지(ERQ)
기간: 11주(중재 후)에서 ERQ의 절대값(평균 점수)
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ERQ는 참가자의 정서 조절 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
이 척도는 다차원적이며 재평가와 억제라는 두 가지 감정 조절 전략을 측정합니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 감정 조절과 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 감정 조절과 관련이 있습니다.
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11주(중재 후)에서 ERQ의 절대값(평균 점수)
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불안 민감도 지수(ASI)
기간: 11주(중재 후)에서 ASI의 절대값(평균 점수)
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ASI는 참가자의 불안 감도 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 64까지입니다.
점수가 낮으면 불안 민감도가 낮고 점수가 높으면 불안 민감도가 높습니다.
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11주(중재 후)에서 ASI의 절대값(평균 점수)
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 11주차(중재 후) 치료 만족도 및 수용도의 절대값(평균 점수)
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BAI는 참가자의 불안 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 일차원적이며 총점 범위는 0에서 63까지입니다.
점수가 낮으면 불안 수준이 낮고 점수가 높으면 불안 수준이 높습니다.
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11주차(중재 후) 치료 만족도 및 수용도의 절대값(평균 점수)
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거의 완벽한 축척 개정판(APS-R)
기간: 11주(개입 후)에서 APS-R의 절대값(평균 점수)
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APS-R은 참가자의 완벽주의 수준을 측정하도록 설계되었습니다.
척도는 다차원적이며 완벽주의의 세 가지 차원인 높은 기준, 질서 및 불일치를 측정합니다.
낮은 점수는 낮은 수준의 완벽주의와 관련이 있고 높은 점수는 높은 수준의 완벽주의와 관련이 있습니다.
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11주(개입 후)에서 APS-R의 절대값(평균 점수)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bogdan T Tulbure, PhD, West University of Timișoara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .