Intervenção transdiagnóstica fornecida pela Internet para ansiedade e depressão (iTAD)
5 de maio de 2016 atualizado por: West University of Timisoara
Intervenção transdiagnóstica fornecida pela Internet para ansiedade e depressão na Romênia - um estudo de controle randomizado
Objetivos
- Testar a eficácia e a aceitabilidade de uma intervenção transdiagnóstica aumentada com suporte da Internet na Romênia.
- Avaliar o custo-efetividade da versão da Internet do programa transdiagnóstico em comparação com um tratamento padrão/cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia de uma intervenção transdiagnóstica será comparada com um grupo de controle de lista de espera usando um projeto de ensaio clínico randomizado (RCT) em uma cultura onde isso não foi testado antes.
A abordagem do tratamento é principalmente focada na emoção, ensinando aos participantes como confrontar e experimentar emoções desconfortáveis e como mecanismos de enfrentamento mais adaptativos podem ser usados.
Como as intervenções fornecidas pela Internet representam uma maneira eficaz de disseminar programas baseados em evidências, os investigadores decidiram apresentar nossa intervenção online.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Timiș
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Timișoara, Timiș, Romênia, 300223
- Recrutamento
- West University of Timișoara
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser fluente em romeno
- ter mais de 18 anos
- tem o diagnóstico principal de transtorno de ansiedade generalizada e/ou transtorno obsessivo-compulsivo e/ou transtorno de pânico e/ou transtorno de ansiedade social e/ou transtorno de depressão maior e/ou distimia (ou qualquer combinação desses diagnósticos) na Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico para Transtornos Mentais (SCID-I)
- ter acesso a um computador conectado à Internet
Critério de exclusão:
- ideação suicida
- tratamento psicológico contínuo para transtorno de ansiedade generalizada e/ou transtorno obsessivo-compulsivo e/ou transtorno de pânico e/ou transtorno de ansiedade social e/ou transtorno de depressão maior e/ou distimia
- outro distúrbio primário que precisa de tratamento
- obstáculo à participação (ou seja, planos de viagem longos)
- mudança recente na medicação psiquiátrica (ou seja, durante as últimas 6 semanas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa de transdiagnóstico
Este braço representa o programa de intervenção transdiagnóstica para transtornos emocionais.
A intervenção, baseada nos princípios da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC), é projetada para encorajar os participantes a confrontar e vivenciar emoções desconfortáveis e usar mecanismos adaptativos de enfrentamento.
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Este programa de transdiagnóstico é baseado nos princípios gerais da Terapia Comportamental Cognitiva (TCC) e tem como alvo os principais fatores de ordem superior, como afetividade negativa e desregulação emocional, usando técnicas de intervenção comuns aplicáveis a todos os transtornos.
O programa foi projetado para abordar diretamente as experiências emocionais aversivas frequentemente relatadas pelos clientes, na esperança de reverter o estilo de pensamento desadaptativo e os comportamentos disfuncionais dos participantes.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle da lista de espera
Este braço representa o grupo de comparação da lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do PSWQ em 11 semanas (pós-intervenção)
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O PSWQ foi projetado para medir o nível de ansiedade ou preocupação generalizada do participante.
A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 16 a 80. Pontuações baixas estão associadas a baixos níveis de preocupação, enquanto pontuações altas estão associadas a altos níveis de preocupação.
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Valores absolutos (pontuação média) do PSWQ em 11 semanas (pós-intervenção)
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Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do SPIN em 11 semanas (pós-intervenção)
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O SPIN foi projetado para medir o nível de fobia social do participante.
A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 68.
Pontuações baixas estão associadas a baixos níveis de fobia social, enquanto pontuações altas estão associadas a altos níveis de fobia social.
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Valores absolutos (pontuação média) do SPIN em 11 semanas (pós-intervenção)
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Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de YBOCS em 11 semanas (pós-intervenção)
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O YBOCS foi projetado para medir o nível de obsessões e compulsões (O&C) dos participantes.
A pontuação total da escala varia de 0 a 40.
Pontuações baixas estão associadas a baixos níveis de O&C, enquanto pontuações altas estão associadas a altos níveis de O&C.
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Valores absolutos (pontuação média) de YBOCS em 11 semanas (pós-intervenção)
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico - Auto-Relato (PDSS-SR)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de PDSS-SR em 11 semanas (pós-intervenção)
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O PDSS-SR foi projetado para medir o nível de pânico do participante.
A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 28.
Escores baixos estão associados a baixos níveis de pânico, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de pânico.
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Valores absolutos (pontuação média) de PDSS-SR em 11 semanas (pós-intervenção)
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (PCL-5)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de PCL-5 em 11 semanas (pós-intervenção)
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O PCL-5 foi projetado para medir o nível de estresse pós-traumático do participante.
A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 80. Escores baixos estão associados a baixos níveis de estresse pós-traumático, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de estresse pós-traumático.
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Valores absolutos (pontuação média) de PCL-5 em 11 semanas (pós-intervenção)
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Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) do BDI-II em 11 semanas (pós-intervenção)
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O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) foi projetado para medir o nível de depressão dos participantes.
A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63.
Escores baixos estão associados a baixos níveis de depressão, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de depressão.
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Valores absolutos (pontuação média) do BDI-II em 11 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de ERQ em 11 semanas (pós-intervenção)
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O ERQ foi projetado para medir o nível de regulação emocional do participante.
A escala é multidimensional e mede duas estratégias de regulação emocional: reavaliação e supressão.
Escores baixos estão associados a baixos níveis de regulação emocional, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de regulação emocional.
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Valores absolutos (pontuação média) de ERQ em 11 semanas (pós-intervenção)
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de ASI em 11 semanas (pós-intervenção)
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O ASI foi projetado para medir o nível de sensibilidade à ansiedade do participante.
A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 64.
Escores baixos estão associados a baixos níveis de sensibilidade à ansiedade, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de sensibilidade à ansiedade.
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Valores absolutos (pontuação média) de ASI em 11 semanas (pós-intervenção)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de satisfação e aceitabilidade do tratamento em 11 semanas (pós-intervenção)
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O BAI foi projetado para medir o nível de ansiedade do participante.
A escala é unidimensional e a pontuação total varia de 0 a 63.
Escores baixos estão associados a baixos níveis de ansiedade, enquanto escores altos estão associados a altos níveis de ansiedade.
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Valores absolutos (pontuação média) de satisfação e aceitabilidade do tratamento em 11 semanas (pós-intervenção)
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Escala quase perfeita revisada (APS-R)
Prazo: Valores absolutos (pontuação média) de APS-R em 11 semanas (pós-intervenção)
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O APS-R foi projetado para medir o nível de perfeccionismo do participante.
A escala é multidimensional e mede três dimensões do perfeccionismo: altos padrões, ordem e discrepância.
Pontuações baixas estão associadas a baixos níveis de perfeccionismo, enquanto pontuações altas estão associadas a altos níveis de perfeccionismo.
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Valores absolutos (pontuação média) de APS-R em 11 semanas (pós-intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bogdan T Tulbure, PhD, West University of Timișoara
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WUTimisoara-iTAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão processados apenas no nível do grupo.
Nenhum dado individual será compartilhado com terceiros.
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