Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu transdiagnostinen interventio ahdistukseen ja masennukseen (iTAD)

torstai 5. toukokuuta 2016 päivittänyt: West University of Timisoara

Internetin kautta toimitettu transdiagnostinen interventio ahdistukseen ja masennukseen Romaniassa – satunnaistettu kontrollikoe

Tavoitteet

  1. Testaa tehostetun Internet-tuetun transdiagnostisen toimenpiteen tehokkuutta ja hyväksyttävyyttä Romaniassa.
  2. Arvioida transdiagnostisen ohjelman Internet-version kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon/tavalliseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Transdiagnostisen toimenpiteen tehokkuutta verrataan jonotuslistakontrolliryhmään käyttäen satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) viljelmässä, jossa tätä ei ole aiemmin testattu. Hoitolähestymistapa on pääasiassa tunnekeskeistä, ja siinä opetetaan osallistujia kohtaamaan ja kokemaan epämiellyttäviä tunteita sekä kuinka sopeutuvaisempia selviytymismekanismeja voitaisiin käyttää. Koska Internetissä toimitetut interventiot ovat tehokas tapa levittää näyttöön perustuvia ohjelmia, tutkijat päättivät esitellä interventiomme verkossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Timiș
      • Timișoara, Timiș, Romania, 300223
        • Rekrytointi
        • West University of Timisoara

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhua sujuvasti romaniaa
  • olla yli 18 vuotta
  • sinulla on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja/tai pakko-oireisen häiriön ja/tai paniikkihäiriön ja/tai sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ja/tai vakavan masennuksen ja/tai dystymian (tai minkä tahansa näiden diagnostisten tekijöiden yhdistelmän) päädiagnoosi strukturoidussa kliinisessä haastattelussa. Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (SCID-I)
  • sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • itsemurha-ajatuksia
  • jatkuva psykologinen hoito yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja/tai pakko-oireisen häiriön ja/tai paniikkihäiriön ja/tai sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ja/tai vakavan masennuksen ja/tai dystymian hoitoon
  • muu ensisijainen häiriö, joka tarvitsee hoitoa
  • osallistumisen este (eli pitkät matkasuunnitelmat)
  • viimeaikainen muutos psykiatrisessa lääkityksessä (eli viimeisten 6 viikon aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Transdiagnostinen ohjelma
Tämä käsivarsi edustaa tunnehäiriöiden transdiagnostista interventioohjelmaa. Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin perustuva interventio on suunniteltu rohkaisemaan osallistujia kohtaamaan ja kokemaan epämiellyttäviä tunteita sekä käyttämään mukautuvia selviytymismekanismeja.
Käyttäytyminen: Transdiagnostinen ohjelma
Tämä transdiagnostinen ohjelma perustuu yleisiin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin, ja se kohdistuu korkeamman asteen ydintekijöihin, kuten negatiiviseen affektiivisuuteen ja tunteiden säätelyhäiriöihin, käyttämällä yhteisiä interventiotekniikoita, joita voidaan soveltaa kaikissa häiriöissä. Ohjelma suunniteltiin suoraan käsittelemään asiakkaiden usein raportoimia vastenmielisiä tunnekokemuksia, toivoen kääntävän osallistujien sopeutumattoman ajattelutavan ja toimintahäiriön.
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä käsivarsi edustaa odotuslistan vertailuryhmää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: PSWQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
PSWQ on suunniteltu mittaamaan osallistujan yleistyneen ahdistuksen tai huolen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee 16:sta 80:een. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen huoliin, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan huoliin.
PSWQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Social Fobia Inventory (SPIN)
Aikaikkuna: SPIN:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
SPIN on suunniteltu mittaamaan osallistujan sosiaalisen fobian tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-68. Matalat pisteet liittyvät matalaan sosiaalisen fobian tasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan sosiaaliseen fobiaan.
SPIN:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: YBOCS:n absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
YBOCS on suunniteltu mittaamaan osallistujan pakkomielteiden ja pakko-oireiden tasoa (O&C). Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40. Matalat pisteet liittyvät alhaisiin O&C-tasoihin, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeisiin O&C-tasoihin.
YBOCS:n absoluuttiset arvot (keskiarvo) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko – Itseraportti (PDSS-SR)
Aikaikkuna: PDSS-SR:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
PDSS-SR on suunniteltu mittaamaan osallistujan paniikkitasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28. Matalat pisteet liittyvät matalaan paniikkitasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan paniikkitasoon.
PDSS-SR:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: PCL-5:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
PCL-5 on suunniteltu mittaamaan osallistujan posttraumaattisen stressin tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 80. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen posttraumaattisen stressin tasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan trauman jälkeiseen stressiin.
PCL-5:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on suunniteltu mittaamaan osallistujan masennuksen tasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan masennukseen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan masennukseen.
BDI-II:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: ERQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
ERQ on suunniteltu mittaamaan osallistujan tunteiden säätelytasoa. Asteikko on moniulotteinen ja mittaa kahta tunteiden säätelystrategiaa: uudelleenarviointia ja tukahduttamista. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen tunteiden säätelyyn, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan tunteiden säätelyyn.
ERQ:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Ahdistusherkkyysindeksi (ASI)
Aikaikkuna: ASI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
ASI on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistuneisuusherkkyyttä. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-64. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistuneisuusherkkyyteen, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistuneisuusherkkyyteen.
ASI:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Hoitotyytyväisyyden ja hyväksyttävyyden absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
BAI on suunniteltu mittaamaan osallistujan ahdistustasoa. Asteikko on yksiulotteinen ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-63. Matalat pisteet liittyvät matalaan ahdistustasoon, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan ahdistustasoon.
Hoitotyytyväisyyden ja hyväksyttävyyden absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
Almos Perfect Scale-Revised (APS-R)
Aikaikkuna: APS-R:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)
APS-R on suunniteltu mittaamaan osallistujan perfektionismin tasoa. Asteikko on moniulotteinen ja mittaa perfektionismin kolmea ulottuvuutta: korkeat standardit, järjestys ja ristiriitaisuus. Matalat pisteet liittyvät alhaiseen perfektionismiin, kun taas korkeat pisteet liittyvät korkeaan perfektionismiin.
APS-R:n absoluuttiset arvot (keskiarvopisteet) 11 viikon kohdalla (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West University of Timisoara

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bogdan T Tulbure, PhD, West University of Timisoara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WUTimisoara-iTAD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja käsitellään vain ryhmätasolla. Mitään yksittäisiä tietoja ei jaeta kolmansille osapuolille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transdiagnostinen ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa