互联网提供的焦虑和抑郁跨诊断干预 (iTAD)
2016年5月5日 更新者：West University of Timisoara
罗马尼亚焦虑和抑郁的互联网提供的跨诊断干预 - 一项随机对照试验
目标
- 测试罗马尼亚增强互联网支持的跨诊断干预的有效性和可接受性。
- 评估与标准治疗/常规护理相比，网络版跨诊断程序的成本效益。
研究概览
详细说明
跨诊断干预的有效性将与等候名单对照组进行比较，该对照组使用随机对照试验 (RCT) 设计，在之前未进行过测试的文化中进行。
治疗方法主要是情绪焦点，教导参与者如何面对和体验不舒服的情绪，以及如何使用更具适应性的应对机制。
由于互联网提供的干预措施是传播循证计划的有效方式，因此研究人员决定在线展示我们的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Timiș
-
Timișoara、Timiș、罗马尼亚、300223
- 招聘中
- West University of Timișoara
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能说流利的罗马尼亚语
- 年满 18 岁
- 在结构化临床访谈中具有广泛性焦虑症和/或强迫症和/或恐慌症和/或社交焦虑症和/或重度抑郁症和/或心境恶劣（或这些诊断的任何组合）的主要诊断精神障碍诊断和统计手册 (SCID-I)
- 可以访问连接到 Internet 的计算机
排除标准：
- 自杀念头
- 针对广泛性焦虑症和/或强迫症和/或恐慌症和/或社交焦虑症和/或重度抑郁症和/或恶劣心境的持续心理治疗
- 其他需要治疗的原发性疾病
- 参与障碍（即长途旅行计划）
- 最近精神科药物的变化（即在过去 6 周内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：跨诊断程序
这只手臂代表情绪障碍的跨诊断干预计划。
该干预基于认知行为疗法 (CBT) 原则，旨在鼓励参与者面对和体验不舒服的情绪，并使用适应性应对机制。
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该跨诊断程序基于一般认知行为疗法 (CBT) 原则，并使用适用于多种疾病的通用干预技术，针对核心高阶因素，如消极情感和情绪失调。
该计划旨在直接解决客户经常报告的厌恶情绪体验，希望扭转参与者适应不良的思维方式和功能失调的行为。
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NO_INTERVENTION：候补名单控制组
这只手臂代表候补名单比较组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ)
大体时间：11 周时 PSWQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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PSWQ 旨在衡量参与者的普遍焦虑或担忧水平。
该量表是单维的，总分从 16 分到 80 分不等。低分与低忧虑程度相关，而高分与高忧虑程度相关。
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11 周时 PSWQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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社交恐惧症量表 (SPIN)
大体时间：11 周时 SPIN 的绝对值（平均分）（干预后）
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SPIN 旨在衡量参与者的社交恐惧症水平。
量表是单维的，总分从 0 到 68 不等。
低分与低水平的社交恐惧症相关，而高分与高水平的社交恐惧症相关。
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11 周时 SPIN 的绝对值（平均分）（干预后）
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耶鲁布朗强迫症量表 (YBOCS)
大体时间：YBOCS 在 11 周时的绝对值（平均分）（干预后）
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YBOCS 旨在衡量参与者的强迫症和强迫症 (O&C) 水平。
量表总分从 0 到 40 不等。
低分与低水平的 O&C 相关，而高分与高水平的 O&C 相关。
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YBOCS 在 11 周时的绝对值（平均分）（干预后）
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恐慌症严重程度量表 - 自我报告 (PDSS-SR)
大体时间：PDSS-SR 在 11 周时的绝对值（平均分）（干预后）
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PDSS-SR 旨在衡量参与者的恐慌程度。
量表是一维的，总分从 0 到 28。
低分与低恐慌程度相关，而高分与高恐慌程度相关。
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PDSS-SR 在 11 周时的绝对值（平均分）（干预后）
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诊断和统计手册 5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单
大体时间：11 周时（干预后）PCL-5 的绝对值（平均分）
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PCL-5 旨在测量参与者的创伤后压力水平。
该量表是一维的，总分从 0 到 80 不等。低分与低水平的创伤后压力相关，而高分与高水平的创伤后压力相关。
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11 周时（干预后）PCL-5 的绝对值（平均分）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间：11 周时 BDI-II 的绝对值（平均分）（干预后）
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 旨在衡量参与者的抑郁程度。
量表是一维的，总分从 0 到 63 不等。
低分与低抑郁水平相关，而高分与高抑郁水平相关。
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11 周时 BDI-II 的绝对值（平均分）（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：11 周时 ERQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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ERQ 旨在衡量参与者的情绪调节水平。
该量表是多维的，衡量两种情绪调节策略：重新评价和抑制。
低分与低水平的情绪调节相关，而高分与高水平的情绪调节相关。
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11 周时 ERQ 的绝对值（平均分）（干预后）
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焦虑敏感度指数 (ASI)
大体时间：11 周时 ASI 的绝对值（平均分）（干预后）
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ASI 旨在衡量参与者的焦虑敏感度水平。
量表是一维的，总分从 0 到 64 不等。
低分与低水平的焦虑敏感度相关，而高分与高水平的焦虑敏感度相关。
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11 周时 ASI 的绝对值（平均分）（干预后）
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贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间：11 周（干预后）治疗满意度和可接受性的绝对值（平均分）
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BAI 旨在衡量参与者的焦虑程度。
量表是一维的，总分从 0 到 63 不等。
低分与低水平的焦虑相关，而高分与高水平的焦虑相关。
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11 周（干预后）治疗满意度和可接受性的绝对值（平均分）
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几乎完美的比例修订版 (APS-R)
大体时间：11 周时 APS-R 的绝对值（平均分）（干预后）
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APS-R 旨在衡量参与者的完美主义水平。
该量表是多维的，衡量完美主义的三个维度：高标准、秩序和差异。
低分与低水平的完美主义相关，而高分与高水平的完美主义相关。
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11 周时 APS-R 的绝对值（平均分）（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bogdan T Tulbure, PhD、West University of Timișoara
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2016年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月14日
首次发布 (估计)
2016年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月5日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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